Ένας ενδοτραχειακός σωλήνας χωρίς περιστροφές τοποθετείται μέσω του στόματος ή της μύτης για να ασφαλίσει τον αεραγωγό χωρίς φούσκωμα μπαλονιού, ειδικά σχεδιασμένος για παιδιατρικούς ασθενείς από νεογέννητα έως εφήβους. Ο ελεύθερος σχεδιασμός του-περιχειρίδας ευθυγραμμίζεται με την λεπτή ανατομία των αεραγωγών των παιδιών, αποφεύγοντας τη συμπίεση του βλεννογόνου ενώ παράλληλα εξασφαλίζει ανεμπόδιστο αερισμό. Κατασκευασμένο από σιλικόνη ιατρικής-ποιότητας PVC ή λατέξ-, ο σωλήνας πληροί τα πρότυπα βιοσυμβατότητας ISO 10993, ελαχιστοποιώντας τον ερεθισμό για ευαίσθητους νεαρούς ασθενείς.
Διαθέτοντας λεία, στρογγυλεμένη άκρη για ατραυματική εισαγωγή, μειώνει τον κίνδυνο βλάβης του ιστού των αεραγωγών κατά την τοποθέτηση. Συμβατό με ειδικούς παιδιατρικούς-αναπνευστήρες, μηχανήματα αναισθησίας και εργαλεία αναρρόφησης, ενσωματώνεται απρόσκοπτα στις κλινικές ροές εργασιών. Διατίθεται σε διαφορετικές εσωτερικές διαμέτρους (2,5-6,0 mm) και μήκη-προσαρμοσμένα στην ηλικία (στοματικά: 12-20 cm, ρινικά: 15-24 cm), και καλύπτει τις ποικίλες ανατομικές ανάγκες των παιδιών. Ένας ενσωματωμένος ακτινοσκιερός δείκτης επιτρέπει την ακριβή επαλήθευση της τοποθέτησης με ακτίνες Χ. Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αυστηρούς ελέγχους διαρροής, διαστάσεων και ασφάλειας υλικών, σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485, CE και NMPA, παρέχοντας αξιόπιστη, ασφαλή για τα παιδιά υποστήριξη αεραγωγών για αναισθησία, φροντίδα στη ΜΕΘ και επείγουσες καταστάσεις.
Προδιαγραφές προϊόντος
|
Είδος |
Περιγραφή |
|
Εφαρμοστέος πληθυσμός |
Παιδιατρικοί ασθενείς (νεογέννητα έως έφηβοι) |
|
Διαδρομή εισαγωγής |
Στοματικό/Ρινικό |
|
Τύπος περιχειρίδας |
Χωρίς χειροπέδες |
|
Εσωτερική διάμετρος σωλήνα |
2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm |
|
Υλικό |
PVC/σιλικόνη ιατρικής-ποιότητας |
|
Βιοσυμβατότητα |
Συμμορφώνεται με το ISO 10993 |
|
Ακτινοδιαφανής δείκτης |
Ενσωματωμένη (-επαλήθευση τοποθέτησης ακτίνων Χ) |
|
Μήκος |
Στοματικό: 12-20cm; Ρινικό: 15-24 εκ |
Ιδιότητες προϊόντος

- Περιχειρίδα-ελεύθερος σχεδιασμός: Ταιριάζει στην ανατομία των αεραγωγών των παιδιών, αποφεύγοντας τη συμπίεση του βλεννογόνου της τραχείας.
- Ατραυματική εισαγωγή: Η λεία άκρη μειώνει τη βλάβη στους ευαίσθητους ιστούς των παιδιατρικών αεραγωγών.
- Βιοσυμβατό υλικό: Ελαχιστοποιεί τους ερεθισμούς και τους κινδύνους αλλεργίας για ευαίσθητους νεαρούς ασθενείς.
- Ευρεία συμβατότητα: Λειτουργεί με-ειδικούς αναπνευστήρες για παιδιά, μηχανήματα αναισθησίας και εργαλεία αναρρόφησης.
- Ακριβής τοποθέτηση: Ο ακτινοσκιερός δείκτης εξασφαλίζει ακριβή τοποθέτηση μέσω ακτίνων Χ-.
Εφαρμογή
- Παιδιατρική αναισθησία: Υποστήριξη αεραγωγών κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων για νεογνά, βρέφη και εφήβους.
- Εντατική φροντίδα: Μηχανικός αερισμός για παιδιατρικούς ασθενείς με αναπνευστική δυσχέρεια ή ανεπάρκεια σε ΜΕΘ.
- Επείγουσα φροντίδα: Ταχεία πρόσβαση των αεραγωγών για παιδιατρικό τραύμα, πνιγμό ή οξεία αναπνευστική απόφραξη.
- Νεογνική φροντίδα: Διαχείριση αεραγωγών για πρόωρα βρέφη ή νεογνά με αναπνευστικές επιπλοκές

Φυσικές Ιδιότητες
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
|
Θερμοκρασία λειτουργίας |
-10 μοίρες ~ 40 μοίρες |
|
Αντίσταση στην πίεση |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 20 cmH2O (διατηρεί την πίεση του παιδιατρικού αερισμού) |
|
Ευκαμψία |
Κάμψη μεγαλύτερη ή ίση με 90 μοίρες χωρίς ρωγμές ή τσακίσματα |
|
Ομαλή επιφάνεια |
Ra Μικρότερο ή ίσο με 0,6μm (μειώνει την τριβή του βλεννογόνου) |
|
Βάρος |
1-3g (ελαφρύ για παιδική άνεση) |
QA&QC
1. Πιστοποιήσεις: Συμμορφώνεται με τα πρότυπα ISO 13485, CE (EU MDR) και παιδιατρικών ιατρικών συσκευών NMPA.
2. Δοκιμή παρτίδας: Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε δοκιμή διαρροής, αξιολογήσεις βιοσυμβατότητας, έλεγχοι ακρίβειας διαστάσεων και επαλήθευση ασφάλειας υλικού.
3.Ιχνηλασιμότητα: Μοναδικός αριθμός παρτίδας και ημερομηνία κατασκευής για πλήρη παρακολούθηση-έως-.
4.Τεκμηρίωση ασφαλείας: Παρέχει ειδικές Οδηγίες χρήσης για παιδιατρική-(IFU) και Φύλλο δεδομένων ασφαλείας υλικού (MSDS).

Συσκευασία, αποθήκευση, χειρισμός και μεταφορά
Το προϊόν διατίθεται σε ατομική αποστειρωμένη συσκευασία οξειδίου του αιθυλενίου (EO) με εξωτερική χάρτινη-πλαστική σύνθετη σακούλα για προστασία. θα πρέπει να φυλάσσεται σε καθαρό, στεγνό και καλά{1}}αεριζόμενο περιβάλλον εντός του εύρους θερμοκρασιών -10 βαθμών ~40 βαθμών και σχετική υγρασία Λιγότερη ή ίση με 80%, αποφεύγοντας το άμεσο ηλιακό φως, την υψηλή θερμοκρασία, την υψηλή υγρασία και την επαφή με διαβρωτικές ουσίες ή αιχμηρά αντικείμενα. Μόνο εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό που ειδικεύεται στην παιδιατρική διαχείριση αεραγωγών είναι εξουσιοδοτημένο να χειρίζεται το προϊόν-πριν από τη χρήση, να επιθεωρεί τη συσκευασία για ζημιά, παραβίαση ή λήξη και να μην το χρησιμοποιεί εάν εντοπιστούν ελαττώματα. Κατά τη μεταφορά, συμμορφωθείτε με τα διεθνή και εγχώρια πρότυπα μεταφοράς παιδιατρικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων, διασφαλίζοντας προστασία από βίαιες συγκρούσεις, βροχή και υγρασία για τη διατήρηση της ακεραιότητας του προϊόντος κατά τη μεταφορά.
Λόγοι για να μας επιλέξετε
Η Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (υποκατάστημα του Evergrand Healthcare Group, που ιδρύθηκε το 2014) βρίσκεται στην πόλη Ningbo, στην επαρχία Zhejiang - απολαμβάνοντας εξαιρετική τοποθεσία και βολική μεταφορά. Η επιχείρησή μας καλύπτει την κατασκευή και τις πωλήσεις ιατρικών συσκευών, καθώς και επενδύσεις σε γηροκομεία, οδοντιατρικές κλινικές, εξειδικευμένα νοσοκομεία και υπηρεσίες ιατρικής περίθαλψης. Τα προϊόντα μας πωλούνται σε όλο τον κόσμο και έχουμε κερδίσει την παγκόσμια αναγνώριση των καταναλωτών με προϊόντα υψηλής ποιότητας-και ολοκληρωμένη εξυπηρέτηση μετά την πώληση-.

Διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων
Η γκάμα προϊόντων μας περιλαμβάνει αναλώσιμα ιατρικά αναλώσιμα, ιατρικό εξοπλισμό και μη υφασμένα προϊόντα (π.χ. οδοντιατρικά είδη, είδη αναπνευστικής φροντίδας). Αυτή η ποικιλόμορφη σειρά καλύπτει τις ανάγκες ιατρικών ιδρυμάτων, κλινικών και άλλων πελατών.

Αξιόπιστη Προμήθεια & Συνεργασία
Έχουμε πλούσια εμπειρία στον κλάδο και συνεργαζόμαστε με περισσότερα από 600 εργοστάσια. Αυτοί οι συνεργάτες είναι εξοπλισμένοι με προηγμένο εξοπλισμό παραγωγής και εξειδικευμένο προσωπικό πρώτης γραμμής, επιτρέποντάς μας να παράγουμε προσαρμοσμένα προϊόντα/εξαρτήματα σύμφωνα με συγκεκριμένα αιτήματα.

Αυστηρή Διασφάλιση Ποιότητας
Δίνουμε προτεραιότητα στην καινοτομία και την ποιότητα, που υποστηρίζεται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485:2016. Ο αυστηρός έλεγχος διέρχεται από την προμήθεια πρώτων υλών, τη μαζική παραγωγή, τη διαχείριση διαδικασιών και την κυκλοφορία τελικού προϊόντος. Οι επαγγελματικές μας υπηρεσίες (έλεγχος παραγωγής, παρακολούθηση-παραγγελίας, παράδοση) μας ξεχωρίζουν επίσης.
Πιστοποιητικό

FAQ
Ε:Πώς διασφαλίζετε τη συνοχή από παρτίδες-σε-παρτίδα;
Α: Εξασφαλίζουμε τη συνοχή κατά παρτίδες-σε-παρτίδα μέσω:
Τυποποιημένες διαδικασίες παραγωγής (SOP) που ακολουθούνται αυστηρά από εκπαιδευμένους χειριστές.
Βαθμονομημένος και συντηρημένος εξοπλισμός παραγωγής για την εξασφάλιση σταθερής απόδοσης.
Δοκιμές ρουτίνας κρίσιμων χαρακτηριστικών ποιότητας σε παρτίδες.
Στατιστικός έλεγχος διεργασιών (SPC) για παρακολούθηση και προσαρμογή παραμέτρων παραγωγής σε πραγματικό-χρόνο.
Τακτική επανεξέταση των αρχείων παρτίδας και των δεδομένων ποιότητας για τον εντοπισμό και την αντιμετώπιση πιθανών παραλλαγών.
Ε: Μπορείτε να παρέχετε COA, αναφορές δοκιμών και αρχεία ιχνηλασιμότητας;
Α: Ναι, μπορούμε να παρέχουμε Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA) για κάθε παρτίδα, λεπτομερείς αναφορές δοκιμών (συμπεριλαμβανομένων δοκιμών πρώτων υλών, δοκιμών-διαδικασιών και δοκιμών τελικού προϊόντος) και πλήρη αρχεία ιχνηλασιμότητας. Αυτά τα έγγραφα περιλαμβάνουν πληροφορίες όπως προμηθευτές πρώτων υλών, ημερομηνίες παραγωγής, αριθμούς παρτίδων, αποτελέσματα δοκιμών και υπογραφές επιθεώρησης, διασφαλίζοντας πλήρη διαφάνεια και ιχνηλασιμότητα.
Ε:Έχετε εισερχόμενες,-σε διαδικασία και τελικές επιθεωρήσεις;
Α: Ναι, εφαρμόζουμε αυστηρά τρία βασικά στάδια επιθεώρησης:
Εισερχόμενη επιθεώρηση: Επαληθεύει τις πρώτες ύλες, τα εξαρτήματα και τα υλικά συσκευασίας σύμφωνα με τις προδιαγραφές.
Στην-Επιθεώρηση διαδικασίας: Παρακολουθεί κρίσιμα βήματα παραγωγής (π.χ. χύτευση, συναρμολόγηση, αποστείρωση) για έγκαιρη ανίχνευση αποκλίσεων.
Τελική επιθεώρηση: Αξιολογεί τα τελικά προϊόντα για απόδοση, εμφάνιση, συσκευασία και ετικέτα πριν από την αποστολή. Όλα τα αρχεία επιθεώρησης τεκμηριώνονται και διατηρούνται για ιχνηλασιμότητα.
Δημοφιλείς Ετικέτες: ενδοτραχειακός σωλήνας χωρίς μανσέτες στοματική μύτη, Κίνα ενδοτραχειακός σωλήνας στοματικό ρινικό χωρίς μανσέτες κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο













