Ένας-ρινικός σωληνίσκος διπλής χρήσης για χρήση από το στόμα και τη μύτη είναι μια εύκαμπτη συσκευή οξυγονοθεραπείας με επίκεντρο τον ασθενή-που παρέχει οξυγόνο ταυτόχρονα μέσω απαλών ρινικών οδόντων και ενός μαλακού στοματικού διαχύτη. Κατασκευασμένο με βασική προτεραιότητα την άνεση, είναι ειδικά σχεδιασμένο για στοματικές αναπνοές ή ασθενείς που χρειάζονται συνδυασμένη παροχή οξυγόνου από τη μύτη και το στόμα για να καλύψει τις αναπνευστικές τους ανάγκες.
Η συσκευή διαθέτει μαλακά, εύκαμπτα ρινικά δόντια που εφαρμόζουν άνετα χωρίς να προκαλούν ερεθισμό, σε συνδυασμό με έναν απαλό στοματικό διαχύτη που ακουμπά άνετα στο στόμα-εξαλείφοντας την ενόχληση από την παρατεταμένη στοματική αναπνοή. Η ελαφριά, ευέλικτη κατασκευή του ενισχύει την κινητικότητα και τη συμμόρφωση, επιτρέποντας στους ασθενείς να κινούνται ελεύθερα ενώ λαμβάνουν σταθερή ροή οξυγόνου. Κατασκευασμένο από βιοσυμβατά υλικά ιατρικής-ποιότητας, εξασφαλίζει ασφάλεια και ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο ερεθισμού του δέρματος ή του βλεννογόνου, ακόμη και κατά την παρατεταμένη χρήση. Κατάλληλο τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιατρικούς ασθενείς (με συγκεκριμένες επιλογές μεγέθους-), παρέχει χαμηλή έως μέτρια ροή οξυγόνου, καθιστώντας το ιδανικό για σενάρια όπως μετεγχειρητική ανάκαμψη, χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις ή οξεία ήπια υποξαιμία. Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους, σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485, CE και NMPA, παρέχοντας αξιόπιστη υποστήριξη οξυγόνου διπλής-διαδρομής για ποικίλες κλινικές ρυθμίσεις και ρυθμίσεις κατ' οίκον φροντίδας.
Προδιαγραφές προϊόντος
|
Είδος |
Περιγραφή |
|
Εφαρμογή |
Οξυγονοθεραπεία διπλής-διαδρομής |
|
Τύπος |
Διπλός-σκοπός |
|
Λειτουργία παροχής οξυγόνου |
Ταυτόχρονη παροχή μέσω ρινικών οδόντων + στοματικό διαχύτη |
|
Υλικό |
Εύκαμπτο υλικό ιατρικής-βαθμίδας |
|
Εφαρμοστέος πληθυσμός |
Ενήλικες, παιδιατρικοί ασθενείς |
|
Ρυθμός ροής οξυγόνου |
1-8 L/min |
|
Μέθοδος στερέωσης |
Ρυθμιζόμενες θηλιές αυτιού + προαιρετικό κεφαλόδεσμο |
|
Στειρότητα |
Μη-αποστειρωμένο / Αποστειρωμένο |
|
Διάρκεια ζωής |
3 χρόνια |
Ιδιότητες προϊόντος
- Διπλή-Παροχή οξυγόνου:Παρέχει οξυγόνο τόσο μέσω των ρινικών οδόντων όσο και μέσω του στοματικού διαχύτη, καλύπτοντας τις στοματικές αναπνοές και τις συνδυασμένες ανάγκες παροχής.
- Ανώτερη άνεση:Οι μαλακοί ρινικοί οδόντες και ο απαλός στοματικός διαχύτης μειώνουν τον ερεθισμό του βλεννογόνου. ευέλικτη σχεδίαση προσαρμόζεται στην ανατομία του προσώπου.
- Ευέλικτο & Ελαφρύ:Βελτιώνει την κινητικότητα του ασθενούς και τη μακροπρόθεσμη-συμμόρφωση με τη φθορά.
- Ασφαλής προσαρμογή:Οι ρυθμιζόμενοι βρόχοι αυτιού και η προαιρετική κεφαλόδεσμος αποτρέπουν την ολίσθηση κατά τη χρήση.
- Βιοσυμβατό και ασφαλές:Υλικά ιατρικής-ποιότητας ελαχιστοποιούν τους κινδύνους αλλεργίας και διασφαλίζουν τη συμβατότητα με το ευαίσθητο δέρμα/βλεννογόνο.
Εφαρμογή
Mouth Breathers:
Ιδανικό για ασθενείς που αναπνέουν φυσικά από το στόμα λόγω ρινικής συμφόρησης, ανατομικών παραγόντων ή συνήθειας.
01
Χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις:
Βοηθά ασθενείς με ΧΑΠ, άσθμα ή άπνοια ύπνου που χρειάζονται συνδυασμένη ρινική-στοματική υποστήριξη οξυγόνου.
02
Παιδιατρική Φροντίδα:
Ειδικά σχέδια-μεγέθους για παιδιά που παλεύουν με ρινικούς-μόνο σωληνίσκους ή τείνουν να αναπνέουν από το στόμα.
03
Δημοσίευση-Λειτουργική ανάκτηση:
Υποστηρίζει ασθενείς που αναρρώνουν από χειρουργική επέμβαση που μπορεί να χρειαστούν ενισχυμένη παροχή οξυγόνου ή να έχουν προσωρινές αλλαγές στο πρότυπο αναπνοής.
04
Οξεία ήπια υποξαιμία:
Παρέχει αξιόπιστη οξυγόνωση σε ασθενείς με προσωρινά ήπια χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα σε κλινικές ή κατ' οίκον φροντίδα.
05
Φυσικές Ιδιότητες
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
|
Θερμοκρασία λειτουργίας |
5 βαθμοί ~ 40 μοίρες |
|
Σκληρότητα υλικού |
Shore A 25-35 |
|
Μήκος σωλήνα |
1.8m~2.0m |
|
Διάμετρος ρινικών οδόντων |
Παιδιατρικό: 1,8-2,5mm; Ενήλικας: 3,0-4,0mm |
|
Μέγεθος Oral Diffuser |
Παιδιατρικό: 12-15mm; Ενήλικας: 18-22mm |
|
Αντίσταση στην πίεση |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 0,15 MPa |
QA&QC
- Πιστοποιήσεις: Συμμορφώνεται με τα πρότυπα ISO 13485, CE και NMPA για ιατρικές συσκευές.
- Δοκιμή παρτίδας: Κάθε παρτίδα υποβάλλεται σε δοκιμή διαρροής, αξιολογήσεις βιοσυμβατότητας (κυτταροτοξικότητα, ευαισθητοποίηση), επαλήθευση ακρίβειας διαστάσεων και δοκιμή ευελιξίας.
- Ιχνηλασιμότητα ποιότητας: Μοναδικός αριθμός παρτίδας για πλήρη ιχνηλασιμότητα παραγωγής και διανομής.
- Ιχνηλασιμότητα ποιότητας: Μοναδικός αριθμός παρτίδας για πλήρη ιχνηλασιμότητα παραγωγής και διανομής.
Συσκευασία, αποθήκευση, χειρισμός και μεταφορά
Συσκευασία: Ατομική συσκευασία blister ή σφραγισμένη σακούλα PE. χύδην μεταφορά σε ανθεκτικά εξωτερικά χαρτοκιβώτια. Οι αποστειρωμένες εκδόσεις χρησιμοποιούν EO-αποστειρωμένο χαρτί-πλαστική σύνθετη συσκευασία.
Αποθήκευση: Αποθηκεύεται σε καθαρό, στεγνό,-καλά αεριζόμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 5 βαθμοί ~40 βαθμοί , σχετική υγρασία Λιγότερη ή ίση με 80%), αποφεύγοντας το άμεσο ηλιακό φως, την υψηλή θερμοκρασία και τις διαβρωτικές ουσίες.
Χειρισμός: Για χρήση μόνο-ασθενούς-μην επαναχρησιμοποιήσετε ή μοιραστείτε για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη-λοίμωξη. Επιθεωρήστε τη συσκευασία για ζημιά, παραβίαση ή λήξη πριν από τη χρήση.
Μεταφορά: Μεταφορά σύμφωνα με τους κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, αποφεύγοντας τη βίαιη σύγκρουση, τη βροχή και την υγρασία για τη διατήρηση της ακεραιότητας και της απόδοσης του προϊόντος.
Λόγοι για να μας επιλέξετε
Η Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (υποκατάστημα του Evergrand Healthcare Group, που ιδρύθηκε το 2014) βρίσκεται στην πόλη Ningbo, στην επαρχία Zhejiang - απολαμβάνοντας εξαιρετική τοποθεσία και βολική μεταφορά. Η επιχείρησή μας καλύπτει την κατασκευή και τις πωλήσεις ιατρικών συσκευών, καθώς και επενδύσεις σε γηροκομεία, οδοντιατρικές κλινικές, εξειδικευμένα νοσοκομεία και υπηρεσίες ιατρικής περίθαλψης. Τα προϊόντα μας πωλούνται σε όλο τον κόσμο και έχουμε κερδίσει την παγκόσμια αναγνώριση των καταναλωτών με προϊόντα υψηλής ποιότητας-και ολοκληρωμένη εξυπηρέτηση μετά την πώληση-.
Διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων
Η γκάμα προϊόντων μας περιλαμβάνει αναλώσιμα ιατρικά αναλώσιμα, ιατρικό εξοπλισμό και μη υφασμένα προϊόντα (π.χ. οδοντιατρικά είδη, είδη αναπνευστικής φροντίδας). Αυτή η ποικιλόμορφη σειρά καλύπτει τις ανάγκες ιατρικών ιδρυμάτων, κλινικών και άλλων πελατών.
Αξιόπιστη Προμήθεια & Συνεργασία
Έχουμε πλούσια εμπειρία στον κλάδο και συνεργαζόμαστε με περισσότερα από 600 εργοστάσια. Αυτοί οι συνεργάτες είναι εξοπλισμένοι με προηγμένο εξοπλισμό παραγωγής και εξειδικευμένο προσωπικό πρώτης γραμμής, επιτρέποντάς μας να παράγουμε προσαρμοσμένα προϊόντα/εξαρτήματα σύμφωνα με συγκεκριμένα αιτήματα.
Αυστηρή Διασφάλιση Ποιότητας
Δίνουμε προτεραιότητα στην καινοτομία και την ποιότητα, που υποστηρίζεται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485:2016. Ο αυστηρός έλεγχος διέρχεται από την προμήθεια πρώτων υλών, τη μαζική παραγωγή, τη διαχείριση διαδικασιών και την κυκλοφορία τελικού προϊόντος. Οι επαγγελματικές μας υπηρεσίες (έλεγχος παραγωγής, παρακολούθηση-παραγγελίας, παράδοση) μας ξεχωρίζουν επίσης.
Πιστοποιητικό
FAQ
Ε: Έχετε μια διαδικασία ελέγχου αλλαγών για αλλαγές προϊόντων (πρώτες ύλες / διαδικασίες / συσκευασία);
Α: Ναι, έχουμε μια αυστηρή διαδικασία ελέγχου αλλαγών σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ISO 13485 και MDR. Οποιεσδήποτε αλλαγές στις πρώτες ύλες, τις διαδικασίες παραγωγής ή τη συσκευασία πρέπει να ακολουθούν τα ακόλουθα βήματα:
1.Υποβάλετε ένα αίτημα αλλαγής που περιγράφει λεπτομερώς τον λόγο της αλλαγής, το πεδίο εφαρμογής και τον πιθανό αντίκτυπο.
2. Διεξαγωγή αξιολόγησης κινδύνου και τεχνικής επαλήθευσης (π.χ. δοκιμές ποιότητας, έλεγχος συμμόρφωσης).
3. Λάβετε έγκριση από το τμήμα ποιότητας και τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές (εάν απαιτείται).
4.Ειδοποιήστε τους πελάτες για την αλλαγή (τουλάχιστον 30 ημέρες νωρίτερα για κρίσιμες αλλαγές) και λάβετε τη συγκατάθεσή τους εάν είναι απαραίτητο.
5.Εφαρμογή της αλλαγής και ενημέρωση των σχετικών εγγράφων (SOP, ετικέτες, τεχνικά αρχεία).
6.Παρακολουθήστε την αποτελεσματικότητα της αλλαγής μέσω αναθεωρήσεων-ανάρτησης εφαρμογής.
Ε: Έχετε διπλούς προμηθευτές ή εναλλακτικές επιλογές για βασικές πρώτες ύλες;
Α: Ναι, διατηρούμε διπλούς προμηθευτές ή πολλαπλές εναλλακτικές επιλογές για όλες τις βασικές πρώτες ύλες. Αυτό διασφαλίζει ότι εάν ένας προμηθευτής αντιμετωπίσει διακοπές στον εφοδιασμό (π.χ. ελλείψεις πρώτων υλών, ζητήματα ποιότητας ή γεωπολιτικούς παράγοντες), μπορούμε γρήγορα να στραφούμε σε εναλλακτικό προμηθευτή χωρίς να επηρεαστεί η συνέχεια της παραγωγής. Όλοι οι εναλλακτικοί προμηθευτές υποβάλλονται σε αυστηρούς ελέγχους πιστοποίησης και δειγματοληπτικές δοκιμές για να διασφαλιστεί ότι οι πρώτες ύλες τους πληρούν τα πρότυπα ποιότητας και συμμόρφωσης.
Ε: Πώς διαχειρίζεστε τις διακυμάνσεις ή τις ελλείψεις των τιμών των πρώτων υλών;
Α: Διαχειριζόμαστε τις διακυμάνσεις και τις ελλείψεις των τιμών των πρώτων υλών μέσω των ακόλουθων στρατηγικών:
Υπογραφή μακροπρόθεσμων-συμφωνιών προμήθειας με βασικούς προμηθευτές πρώτων υλών για το κλείδωμα των τιμών και τη διασφάλιση σταθερού εφοδιασμού.
Διατήρηση αποθέματος ασφαλείας βασικών πρώτων υλών (καλύπτοντας 1-2 μήνες ζήτησης παραγωγής).
Παρακολούθηση των τάσεων της παγκόσμιας αγοράς πρώτων υλών και δημιουργία μηχανισμών έγκαιρης προειδοποίησης για πιθανές ελλείψεις.
Συνεργασία με προμηθευτές για την ανάπτυξη εναλλακτικών πρώτων υλών (με ισοδύναμη ποιότητα και συμμόρφωση) για υλικά υψηλού-κίνδυνου.
Απορρόφηση μέτριων διακυμάνσεων τιμών μέσω εσωτερικών βελτιώσεων απόδοσης για την ελαχιστοποίηση του αντίκτυπου στην τιμολόγηση των πελατών.
Δημοφιλείς Ετικέτες: ρινικός σωληνίσκος-για στόμα και μύτη, Κίνα ρινικός σωληνίσκος-για το στόμα και τη μύτη κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
