Ενδοβρογχικός σωλήνας

Ο ενδοβρογχικός σωλήνας είναι μια εξειδικευμένη συσκευή διαχείρισης αεραγωγών σχεδιασμένη για επιλεκτικό αερισμό των πνευμόνων, που χρησιμοποιείται κυρίως για την απομόνωση του αριστερού ή δεξιού βρόγχου κατά τη διάρκεια θωρακικής χειρουργικής, διάσωσης τραύματος ή εντατικής θεραπείας. Καθιερώνοντας μια ξεχωριστή οδό αερισμού για έναν πνεύμονα, προστατεύει τον υγιή πνεύμονα από μόλυνση (π.χ. αίμα, πύον) και δημιουργεί ένα σαφές χειρουργικό πεδίο για επεμβάσεις όπως λοβεκτομή, πνευμονεκτομή ή θωρακοσκόπηση. Κατασκευασμένο από βιοσυμβατά υλικά ιατρικής-ποιότητας, διαθέτει δομή ακριβείας-με φουσκωτή περιχειρίδα, καθαρά ανατομικά σημάδια και γενικούς συνδέσμους, εξασφαλίζοντας αξιόπιστη απομόνωση των πνευμόνων, ελάχιστο τραύμα αεραγωγού και απρόσκοπτη συμβατότητα με εξοπλισμό αερισμού. Κατάλληλο για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, είναι απαραίτητο εργαλείο σε χειρουργεία, ΜΕΘ και τμήματα επειγόντων περιστατικών, σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485, CE και NMPA για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Ο εργονομικός σχεδιασμός της συσκευής είναι προσαρμοσμένος στην ανθρώπινη τραχειοβρογχική ανατομία: ένας εύκαμπτος κύριος σωλήνας (μονός-αυλός ή διπλός-αυλός) με κωνικό περιφερικό άκρο διευκολύνει την ατραυματική εισαγωγή στον βρόγχο στόχο. η περιχειρίδα χαμηλής-πίεσης υψηλού-υψηλού όγκου διαστέλλεται ομοιόμορφα για να σχηματίσει ένα στεγανοποιητικό σφράγισμα-, αποφεύγοντας την ισχαιμία του βλεννογόνου ενώ παράλληλα εξασφαλίζει αποτελεσματική απομόνωση των πνευμόνων. Τα σαφή σημάδια βάθους και οι δείκτες ευθυγράμμισης των βρόγχων επιτρέπουν την ακριβή τοποθέτηση κάτω από τη βρογχοσκόπηση με οπτικές ίνες. Το εγγύς άκρο είναι εξοπλισμένο με βύσμα προτύπου ISO 15 mm για συμβατότητα με αναπνευστήρες και κυκλώματα αναισθησίας και ένας προσαρμογέας Y- (για διπλούς-αυλούς) επιτρέπει τον ανεξάρτητο αερισμό κάθε πνεύμονα. Κάθε μονάδα είναι προ{10}}αποστειρωμένη μέσω αερίου EO, έτοιμη για άμεση χρήση χωρίς περίπλοκη συναρμολόγηση, κρίσιμης σημασίας για ευαίσθητα χρονικά σενάρια χειρουργικής επέμβασης και έκτακτης ανάγκης. Οι αυστηρές δοκιμές ποιότητας διασφαλίζουν τη δομική ακεραιότητα, την απόδοση σφράγισης και τη βιοσυμβατότητα, εξασφαλίζοντας ασφαλή και αποτελεσματική κλινική εφαρμογή.

 

 

• Αξιόπιστη απομόνωση πνευμόνων:Ο σχεδιασμός της περιχειρίδας χαμηλής-υψηλού όγκου-υψηλού όγκου επιτυγχάνει σφιχτή σφράγιση στα 20-30 cmH2O, με ρυθμό διαρροής μικρότερο ή ίσο με 2%, απομονώνοντας αποτελεσματικά τον πνεύμονα-στόχο από την ετερόπλευρη πλευρά. Αποτρέπει τη διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ των πνευμόνων και εξασφαλίζει ένα καθαρό χειρουργικό πεδίο κατά τις θωρακικές επεμβάσεις.
• Ατραυματική προστασία αεραγωγών:Το κωνικό, ομαλό περιφερικό άκρο και ο εύκαμπτος σωλήνας ελαχιστοποιούν το τραύμα στον τραχειακό και βρογχικό βλεννογόνο κατά την εισαγωγή. Η περιχειρίδα χαμηλής-πίεσης μειώνει τον κίνδυνο ισχαιμίας του βλεννογόνου, εξέλκωσης ή στένωσης, ακόμη και κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης (έως 8 ώρες).
• Ακριβής τοποθέτηση:Οι καθαρές σημάνσεις βάθους (σε cm) στον κύριο σωλήνα και οι δείκτες ευθυγράμμισης των βρόγχων (π.χ. "L" για τον αριστερό βρόγχο, "R" για τον δεξιό βρόγχο) καθοδηγούν την ακριβή τοποθέτηση, επαληθευμένη μέσω βρογχοσκόπησης οπτικών ινών. Εξασφαλίζει ότι η περιχειρίδα είναι τοποθετημένη στο βρογχικό στόμιο για βέλτιστη απομόνωση.

 

 

• Καθολική συμβατότητα:Η υποδοχή προτύπου ISO 15 mm ταιριάζει σε όλους τους αναπνευστήρες, τα μηχανήματα αναισθησίας και τα αναπνευστικά κυκλώματα. Τα μοντέλα διπλού-αυλού περιλαμβάνουν έναν προσαρμογέα Y-για ανεξάρτητο έλεγχο του αριστερού/δεξιού αερισμού του πνεύμονα, που υποστηρίζει μεταβλητές λειτουργίες αερισμού (π.χ., -ελεγχόμενος αερισμός με πίεση, αερισμός ελεγχόμενου όγκου-).
• Ανώτερη βιοσυμβατότητα:Τα υλικά PVC/σιλικόνης ιατρικής-ποιότητας πληρούν τα πρότυπα βιοσυμβατότητας ISO 10993, χωρίς κυτταροτοξικότητα, ευαισθητοποίηση ή ερεθισμό του βλεννογόνου. Οι υποαλλεργικές ιδιότητες το καθιστούν κατάλληλο για ασθενείς με ευαίσθητους αεραγωγούς.
• Εύχρηστος:Προ{0}}αποστειρωμένο και έτοιμο για άμεση εισαγωγή. η βαλβίδα φουσκώματος διαθέτει ένα-μονόδρομο σχεδιασμό για τη διατήρηση της πίεσης της περιχειρίδας, με μανόμετρο (προαιρετικό) για παρακολούθηση σε πραγματικό-χρόνο. Ο σχεδιασμός εύκαμπτου σωλήνα επιτρέπει την τοποθέτηση του ασθενούς κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης (π.χ. πλάγια κατάκλιση).

Πιστοποιήσεις: Συμμορφώνεται πλήρως με τα πρότυπα συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485, την πιστοποίηση CE ιατρικής συσκευής και τις απαιτήσεις εγγραφής NMPA. Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους:

Δοκιμή ακεραιότητας σφράγισης περιχειρίδας: Επαληθεύει ότι δεν υπάρχει διαρροή αέρα υπό προσομοίωση κλινικής πίεσης (30 cmH2O) και ροής αέρα (50 L/min) για να εξασφαλίσει αξιόπιστη απομόνωση των πνευμόνων.

Δοκιμή διατήρησης πίεσης περιχειρίδας: Εξασφαλίζει ότι η περιχειρίδα διατηρεί σταθερή πίεση για μεγαλύτερη από ή ίση με 8 ώρες χωρίς ξεφούσκωμα. η βαλβίδα φουσκώματος-μονόδρομη αποτρέπει την αντίστροφη ροή αέρα.

Δοκιμή βατότητας σωλήνα: Επιβεβαιώνει την ανεμπόδιστη ροή αέρα μέσω του αυλού (μονός-αυλός) ή και των δύο (διπλός-αυλός) υπό συνθήκες προσομοίωσης αερισμού.

Εκτίμηση βιοσυμβατότητας: Διενεργεί δοκιμές κυτταροτοξικότητας, ευαισθητοποίησης δέρματος και ερεθισμού του βλεννογόνου σε όλα τα υλικά επαφής των ασθενών-, σύμφωνα με το ISO 10993.

Επικύρωση στειρότητας: 100% αποστείρωση με EO με δοκιμή βιολογικού δείκτη (Bacillus atrophaeus) για να επιβεβαιωθεί ότι δεν υπάρχουν βιώσιμοι μικροοργανισμοί.

Δοκιμή Ακρίβειας Διαστάσεων: Επικυρώνει το μήκος του σωλήνα, την εξωτερική διάμετρο (μέγεθος Fr), τις διαστάσεις της περιχειρίδας και την ακρίβεια σήμανσης βάθους.

Δοκιμή δομικής σταθερότητας: Προσομοιώνει την εισαγωγή, την τοποθέτηση και τον χειρουργικό χειρισμό για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει συστροφή σωλήνα, ρήξη περιχειρίδας ή αστοχία βαλβίδας.

Κάθε προϊόν επισημαίνεται με μοναδικό αριθμό παρτίδας, μέγεθος Fr και ημερομηνία λήξης για πλήρη ιχνηλασιμότητα της παραγωγής, της αποστείρωσης και της διανομής. Παρέχεται λεπτομερής Οδηγία Χρήσης (IFU), που περιλαμβάνει βήματα εισαγωγής, οδηγίες πίεσης περιχειρίδας, μεθόδους επαλήθευσης θέσης και αντενδείξεις.

Συσκευασία: Οι μεμονωμένες μονάδες σφραγίζονται σε EO-αποστειρωμένο χαρτί-πλαστική σύνθετη συσκευασία (αδιάβροχη, ανθεκτική στη σκόνη και-αδιάβροχη) με σύριγγα φουσκώματος, κάρτα αναφοράς πίεσης και εγχειρίδιο χρήσης. Τα μοντέλα διπλού-αυλού περιλαμβάνουν έναν αποστειρωμένο προσαρμογέα Y-. Μαζική μεταφορά σε στιβαρά κυματοειδές χαρτοκιβώτια με-ένθετα αφρού κατά της σύνθλιψης για την προστασία της ακεραιότητας της συσκευασίας και την αποφυγή ζημιάς στο προϊόν.

Αποθήκευση: Αποθηκεύεται σε καθαρό, στεγνό,-καλά αεριζόμενο περιβάλλον με θερμοκρασία -10 βαθμούς ~40 βαθμούς και σχετική υγρασία μικρότερη ή ίση με 80%. Αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως, την υψηλή θερμοκρασία, την υψηλή υγρασία και την επαφή με αιχμηρά αντικείμενα ή διαβρωτικές ουσίες (π.χ. οξέα, αλκάλια). Διατηρήστε τις συσκευασίες σφραγισμένες μέχρι την άμεση χρήση. μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι σχισμένη, κατεστραμμένη ή αν η ένδειξη αποστειρωμένου δείχνει ακυρότητα. Στοιβάζετε τα χαρτοκιβώτια όχι περισσότερες από 10 στρώσεις για να αποφύγετε τη σύνθλιψη.

Χειρισμός:-Μόνο μίας χρήσης-απορρίψτε αμέσως μετά τη χρήση. μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επεξεργάζεστε ή αποστειρώνετε για να αποφύγετε διασταυρούμενη-μόλυνση και υποβάθμιση του υλικού. Επιθεωρήστε τη συσκευασία για ζημιές και το προϊόν για ελαττώματα (π.χ. τσάκισμα σωλήνα, σκίσιμο περιχειρίδας, απόφραξη βαλβίδας) πριν από τη χρήση. μην το χρησιμοποιείτε εάν εντοπιστούν ανωμαλίες. Χρησιμοποιήστε βρογχοσκόπηση με οπτικές ίνες για να επαληθεύσετε τη θέση μετά την εισαγωγή για να εξασφαλίσετε αποτελεσματική απομόνωση των πνευμόνων.

Μεταφορά: Μεταφορά σύμφωνα με τους εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, αποφεύγοντας τη βίαιη σύγκρουση, το τράνταγμα, τη βροχή ή την υγρασία. Χρησιμοποιήστε μονωμένα οχήματα για μεταφορά σε περιβάλλοντα ακραίων θερμοκρασιών (κάτω από -10 βαθμούς ή άνω των 40 βαθμών) για να διασφαλίσετε την ακεραιότητα του προϊόντος. Η διαδικασία μεταφοράς θα καταγράφεται, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας αναχώρησης, του προορισμού, των συνθηκών μεταφοράς και των πληροφοριών του παραλήπτη, για πλήρη ιχνηλασιμότητα.

Η Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (υποκατάστημα του Evergrand Healthcare Group, που ιδρύθηκε το 2014) βρίσκεται στην πόλη Ningbo, στην επαρχία Zhejiang - απολαμβάνοντας εξαιρετική τοποθεσία και βολική μεταφορά. Η επιχείρησή μας καλύπτει την κατασκευή και τις πωλήσεις ιατρικών συσκευών, καθώς και επενδύσεις σε γηροκομεία, οδοντιατρικές κλινικές, εξειδικευμένα νοσοκομεία και υπηρεσίες ιατρικής περίθαλψης. Τα προϊόντα μας πωλούνται σε όλο τον κόσμο και έχουμε κερδίσει την παγκόσμια αναγνώριση των καταναλωτών με προϊόντα υψηλής ποιότητας-και ολοκληρωμένη εξυπηρέτηση μετά την πώληση-.

Διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων

Η γκάμα προϊόντων μας περιλαμβάνει αναλώσιμα ιατρικά αναλώσιμα, ιατρικό εξοπλισμό και μη υφασμένα προϊόντα (π.χ. οδοντιατρικά είδη, είδη αναπνευστικής φροντίδας). Αυτή η ποικιλόμορφη σειρά καλύπτει τις ανάγκες ιατρικών ιδρυμάτων, κλινικών και άλλων πελατών.

Αξιόπιστη Προμήθεια & Συνεργασία

Έχουμε πλούσια εμπειρία στον κλάδο και συνεργαζόμαστε με περισσότερα από 600 εργοστάσια. Αυτοί οι συνεργάτες είναι εξοπλισμένοι με προηγμένο εξοπλισμό παραγωγής και εξειδικευμένο προσωπικό πρώτης γραμμής, επιτρέποντάς μας να παράγουμε προσαρμοσμένα προϊόντα/εξαρτήματα σύμφωνα με συγκεκριμένα αιτήματα.

Αυστηρή Διασφάλιση Ποιότητας

Δίνουμε προτεραιότητα στην καινοτομία και την ποιότητα, που υποστηρίζεται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485:2016. Ο αυστηρός έλεγχος διέρχεται από την προμήθεια πρώτων υλών, τη μαζική παραγωγή, τη διαχείριση διαδικασιών και την κυκλοφορία τελικού προϊόντος. Οι επαγγελματικές μας υπηρεσίες (έλεγχος παραγωγής, παρακολούθηση-παραγγελίας, παράδοση) μας ξεχωρίζουν επίσης.

Δημοφιλείς Ετικέτες: ενδοβρογχικός σωλήνας, Κίνα κατασκευαστές ενδοβρογχικών σωλήνων, προμηθευτές, εργοστάσιο