Η θήκη Ενδοτραχειακού Σωλήνα είναι μια εξειδικευμένη ιατρική συσκευή σχεδιασμένη για την ασφαλή στερέωση των ενδοτραχειακών σωλήνων (ETTs) σε ασθενείς που χρειάζονται μηχανικό αερισμό ή υποστήριξη αεραγωγών. Χρησιμεύει ως κρίσιμο εργαλείο για την πρόληψη της μετατόπισης του σωλήνα, της τυχαίας αποσωλήνωσης ή της υπερβολικής κίνησης που θα μπορούσε να προκαλέσει τραύμα του βλεννογόνου των αεραγωγών, έλκη πίεσης ή διακοπή του αερισμού. Κατασκευασμένο από υλικά ιατρικής-ποιότητας,-φιλικά προς το δέρμα, η βάση διαθέτει εργονομικό σχεδιασμό με ρυθμιζόμενους ιμάντες,-μαξιλάρια διασποράς πίεσης και αντιολισθητικά εξαρτήματα, εξασφαλίζοντας σταθερή στερέωση μεγιστοποιώντας την άνεση του ασθενούς. Κατάλληλο για ενήλικες, παιδιατρικούς ασθενείς και βρέφη, χρησιμοποιείται ευρέως σε ΜΕΘ, χειρουργεία, τμήματα επειγόντων περιστατικών και κατά τη μεταφορά ασθενών-απαραίτητη για τη διατήρηση της βατότητας των αεραγωγών σε βαρέως πάσχοντες ή αναισθητοποιημένους ασθενείς.
Σχεδιασμένο για την αντιμετώπιση των κλινικών σημείων πόνου των παραδοσιακών μεθόδων στερέωσης (π.χ. ταινία, ράμματα), η βάση ενσωματώνει πολλαπλά-χρήστη χαρακτηριστικά: μαλακά, αναπνεύσιμα μαξιλάρια μειώνουν την πίεση στο δέρμα του προσώπου και στη ρινική γέφυρα. Οι ρυθμιζόμενοι ιμάντες Velcro επιτρέπουν τον ακριβή έλεγχο της τάσης για την αποφυγή υπερβολικής συμπίεσης. αντιολισθητικές λωρίδες σιλικόνης στην επιφάνεια επαφής του σωλήνα εμποδίζουν την περιστροφή ή την ολίσθηση του ETT. και μια ελαφριά δομή χαμηλού{4}}προφίλ ελαχιστοποιεί τις παρεμβολές στη φροντίδα του ασθενούς (π.χ. καθαρισμός προσώπου, εξετάσεις απεικόνισης). Δεν απαιτούνται πολύπλοκα εργαλεία για την εγκατάσταση-απλώς τοποθετήστε τη βάση, στερεώστε τους ιμάντες γύρω από το κεφάλι του ασθενούς και ασφαλίστε το σωλήνα στη θέση του. Κάθε μονάδα υφίσταται αυστηρή επικύρωση ποιότητας, σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485, CE και NMPA για ιατρικές συσκευές για να διασφαλιστεί βιοσυμβατότητα, αξιοπιστία στερέωσης και μακροπρόθεσμη δομική σταθερότητα.
Προδιαγραφές προϊόντος
|
Είδος |
Περιγραφή |
|
Εφαρμογή |
Ασφαλής στερέωση ενδοτραχειακών σωλήνων (ETTs). αποτρέπει τη μετατόπιση του σωλήνα / τυχαία διασωλήνωση. μειώνει το τραύμα του βλεννογόνου των αεραγωγών και τα έλκη πίεσης του προσώπου. συμβατό με μηχανικό αερισμό |
|
Βασικά εξαρτήματα |
Εργονομικός ιμάντας κεφαλής (μέτωπο/ινιακό),-μαξιλάρι σιλικόνης διασποράς πίεσης, αντιολισθητικός σφιγκτήρας σωλήνα, ρυθμιζόμενοι συνδετήρες Velcro, προσαρμοζόμενες πόρπες-μεγέθους |
|
Υλικό |
Λουράκι κεφαλιού: Ιατρικό-μη υφασμένο ύφασμα που αναπνέει. Μαξιλάρι: Υγρή σιλικόνη ιατρικής-ποιότητας. Σφιγκτήρας/Ιμάντες: Υποαλλεργικός πολυεστέρας + Velcro; Πόρπες: ABS |
|
Συμβατοί πληθυσμοί |
Ενήλικες (Μέγεθος L/XL), παιδιατρικοί ασθενείς (Μέγεθος M/S), βρέφη (Μέγεθος XS); ταιριάζει σε μεγέθη ETT: 3,0-10,0Fr |
|
Βασικά Χαρακτηριστικά Ασφαλείας |
Αντιολισθητική στερέωση σωλήνων, σχεδιασμός διασποράς με πίεση-, ρυθμιζόμενη τάση, υποαλλεργικά υλικά, χωρίς εξαρτήματα λατέξ |
|
Διαστάσεις |
Ενήλικας (L): Περιφέρεια κεφαλιού 55-65 cm; Παιδιατρικό (Μ): 45-55cm; Βρέφος (XS): 35-45cm |
|
Στειρότητα |
EO-αποστειρωμένο (μόνο-μιας χρήσης, μη-επαναχρησιμοποιήσιμο) |
|
Διάρκεια ζωής |
3 χρόνια (κλειστό, σωστά αποθηκευμένο σε αποστειρωμένη συσκευασία) |
|
Αξεσουάρ |
Αποστειρωμένο χαρτί-πλαστική σύνθετη συσκευασία, διάγραμμα αναφοράς μεγέθους, φυλλάδιο οδηγιών χρήσης |
Ιδιότητες προϊόντος

- Αξιόπιστη αντι-Στερέωση μετατόπισης:Αντιολισθητικός σφιγκτήρας σιλικόνης με ανάγλυφη εσωτερική επιφάνεια πιάνει σφιχτά το ETT, αποτρέποντας την περιστροφή, την ολίσθηση ή την τυχαία διασωλήνωση ακόμη και κατά την κίνηση του ασθενούς (π.χ. περιστροφή, μεταφορά). Ισχύς στερέωσης Μεγαλύτερη ή ίση με 15N, εξασφαλίζοντας σταθερότητα σωλήνα υπό κλινικές συνθήκες.
- Πίεση-Άνεση διασποράς:Τα παχιά μαξιλάρια σιλικόνης (3-5mm) στο μέτωπο και τις ινιακές περιοχές επαφής κατανέμουν ομοιόμορφα την πίεση, μειώνοντας το στρες του δέρματος του προσώπου σε Λιγότερο ή ίσο με 30 mmHg-προλαμβάνοντας αποτελεσματικά τα έλκη πίεσης της ρινικής γέφυρας σε ασθενείς με μακροχρόνια αερισμό.
- Υποαλλεργικό και φιλικό προς το δέρμα-Όλα τα υλικά πληρούν τα πρότυπα βιοσυμβατότητας ISO 10993, χωρίς λατέξ, κυτταροτοξικότητα ή ευαισθητοποίηση του δέρματος. Το αναπνέον μη υφασμένο ύφασμα ενισχύει την κυκλοφορία του αέρα, ελαχιστοποιώντας τη συσσώρευση υγρασίας και τον ερεθισμό του δέρματος.
- Εύκολη ρύθμιση και λειτουργία:Οι ρυθμιζόμενοι ιμάντες Velcro επιτρέπουν-την-τροποποίηση τάσης χωρίς αφαίρεση της βάσης, προσαρμόζοντας τις αλλαγές στο μέγεθος του κεφαλιού του ασθενούς (π.χ. οίδημα) και διασφαλίζοντας τη βέλτιστη στερέωση. Η δωρεάν εγκατάσταση{5}}εργαλείων διαρκεί λιγότερο από ή ίσο με 60 δευτερόλεπτα, βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα της κλινικής ροής εργασιών.
- Καθολική συμβατότητα:Το μέγεθος-προσαρμοστικό σχέδιο ταιριάζει σε όλες τις διαμέτρους ETT (3.0-10.0Fr) και τους σωλήνες τραχειοστομίας. επιλογές πολλαπλών μεγεθών (XS-XL) φιλοξενούν ενήλικες, παιδιά και βρέφη, που ταιριάζουν σε διαφορετικές ανατομικές δομές. Η δομή χαμηλού προφίλ αποφεύγει τις παρεμβολές με μάσκες προσώπου, σωληνίσκους οξυγόνου ή συσκευές παρακολούθησης.

Σενάρια εφαρμογής
Θωρακοχειρουργική: Χειρουργικές αίθουσες για λοβεκτομή, πνευμονεκτομή, τμηματεκτομή, χειρουργική επέμβαση καρκίνου οισοφάγου και θωρακοσκοπικές επεμβάσεις, όπου απαιτείται απομόνωση του πνεύμονα για τη διευκόλυνση του χειρουργικού χειρισμού και την προστασία του υγιούς πνεύμονα.
Critical Care & Emergency Rescue: ΜΕΘ και τμήματα επειγόντων περιστατικών για ασθενείς με μαζική αιμόπτυση, πνευμονικό απόστημα ή μονόπλευρη πνευμονική βλάβη, απομόνωση του προσβεβλημένου πνεύμονα για την πρόληψη μόλυνσης και τη διατήρηση του επαρκούς αερισμού στον υγιή πνεύμονα.
Διαχείριση τραύματος: Προ{0}}νοσοκομειακή και ενδονοσοκομειακή διάσωση για ασθενείς με θωρακικό τραύμα (π.χ. διεισδυτικός τραυματισμός στο στήθος, θλάση του πνεύμονα) που απαιτεί επιλεκτικό αερισμό των πνευμόνων για τη σταθεροποίηση της αναπνευστικής λειτουργίας.
Παιδιατρικές θωρακικές επεμβάσεις: Παιδιατρικές χειρουργικές αίθουσες για εφήβους και παιδιά που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση πνεύμονα (π.χ. εκτομή συγγενούς δυσπλασίας πνεύμονα), με μέγεθος-ειδικούς μονούς-σωλήνες μονής ή μικρού διπλού αυλού- προσαρμοσμένες στην ανατομία της παιδιατρικής αναπνευστικής οδού.
Μεταμόσχευση πνεύμονα: Εξειδικευμένα μεταμοσχευτικά κέντρα για την προετοιμασία του πνεύμονα δότη και την απομόνωση του πνεύμονα του λήπτη κατά τη διάρκεια της επέμβασης μεταμόσχευσης, εξασφαλίζοντας βέλτιστο αερισμό και προστασία οργάνων.
Επεμβατική Πνευμονολογία: Για επεμβάσεις όπως η τοποθέτηση στεντ των βρόγχων ή η αφαίρεση με λέιζερ, η απομόνωση του βρόγχου στόχου για τη μείωση των διαδικαστικών κινδύνων και τη βελτίωση της θεραπευτικής ακρίβειας.

QA&QC

Πιστοποιήσεις: Συμμορφώνεται πλήρως με τα πρότυπα συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485, την πιστοποίηση CE ιατρικής συσκευής και τις απαιτήσεις εγγραφής NMPA. Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους:
Δοκιμή αντοχής στερέωσης: Επαληθεύει ότι η βάση μπορεί να αντέξει μεγαλύτερη από ή ίση με δύναμη έλξης 15 N χωρίς ολίσθηση σωλήνα ή θραύση του ιμάντα.
Δοκιμή κατανομής πίεσης: Επιβεβαιώνει την πίεση επαφής του προσώπου Μικρότερη ή ίση με 30 mmHg για την πρόληψη των ελκών πίεσης.
Εκτίμηση βιοσυμβατότητας: Διενεργεί δοκιμές κυτταροτοξικότητας, ευαισθητοποίησης του δέρματος και ερεθισμού σε όλα τα υλικά επαφής, σύμφωνα με το ISO 10993.
Επικύρωση στειρότητας: 100% αποστείρωση με EO με δοκιμή βιολογικού δείκτη (Bacillus atrophaeus) για να επιβεβαιωθεί ότι δεν υπάρχουν βιώσιμοι μικροοργανισμοί.
Δοκιμή Ακρίβειας Διαστάσεων: Επικυρώνει το εύρος της περιφέρειας κεφαλής, το μήκος του ιμάντα και το πάχος του μαξιλαριού (ανοχή ±0,5 cm/mm).
Δοκιμή αντοχής: Προσομοιώνει 100+ κύκλους προσαρμογής για να διασφαλίσει την πρόσφυση Velcro και τη δομική σταθερότητα του ιμάντα.
Κάθε προϊόν επισημαίνεται με μοναδικό αριθμό παρτίδας, μέγεθος και ημερομηνία λήξης για πλήρη ιχνηλασιμότητα της παραγωγής, της αποστείρωσης και της διανομής. Παρέχεται λεπτομερής Οδηγία Χρήσης (IFU), συμπεριλαμβανομένων των βημάτων εγκατάστασης, των κατευθυντήριων γραμμών ρύθμισης τάσης και των αντενδείξεων.
Συσκευασία, αποθήκευση, χειρισμός και μεταφορά
Συσκευασία: Οι μεμονωμένες μονάδες σφραγίζονται σε EO-αποστειρωμένο χαρτί-πλαστική σύνθετη συσκευασία (αδιάβροχη, ανθεκτική στη σκόνη και-αδιάβροχη) με διάγραμμα αναφοράς μεγεθών και εγχειρίδιο χρήσης. Μαζική μεταφορά σε ανθεκτικά κυματοειδές χαρτοκιβώτια με-ένθετα αφρού κατά της σύνθλιψης για προστασία της ακεραιότητας της συσκευασίας.
Αποθήκευση: Αποθηκεύεται σε καθαρό, στεγνό, καλά-αεριζόμενο περιβάλλον με θερμοκρασία -5 βαθμούς ~40 βαθμούς και σχετική υγρασία μικρότερη ή ίση με 80%. Αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως, την υψηλή θερμοκρασία, την υψηλή υγρασία και την επαφή με αιχμηρά αντικείμενα ή διαβρωτικές ουσίες (π.χ. οξέα, αλκάλια). Διατηρήστε τις συσκευασίες σφραγισμένες μέχρι την άμεση χρήση. μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι σχισμένη, κατεστραμμένη ή αν η ένδειξη αποστειρωμένου δείχνει ακυρότητα. Στοιβάζετε τα χαρτοκιβώτια όχι περισσότερες από 12 στρώσεις για να αποφύγετε τη σύνθλιψη.
Χειρισμός:-Μόνο μίας χρήσης-απορρίψτε αμέσως μετά τη χρήση. μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επεξεργάζεστε ή αποστειρώνετε για να αποφύγετε διασταυρούμενη-μόλυνση και υποβάθμιση του υλικού. Επιθεωρήστε τη συσκευασία για ζημιές και το προϊόν για ελαττώματα (π.χ. σχίσιμο του ιμάντα, παραμόρφωση μαξιλαριού) πριν από τη χρήση. μην το χρησιμοποιείτε εάν εντοπιστούν ανωμαλίες. Ρυθμίστε την τάση τακτικά κατά τη χρήση για να διατηρήσετε την άνεση και την αποτελεσματικότητα στερέωσης.
Μεταφορά: Μεταφορά σύμφωνα με τους εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, αποφεύγοντας τη βίαιη σύγκρουση, το τράνταγμα, τη βροχή ή την υγρασία. Χρησιμοποιήστε μονωμένα οχήματα για μεταφορά σε περιβάλλοντα ακραίων θερμοκρασιών (κάτω από -5 βαθμούς ή πάνω από 40 βαθμούς) για να διασφαλίσετε την ακεραιότητα του προϊόντος. Η διαδικασία μεταφοράς θα καταγράφεται, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας αναχώρησης, του προορισμού, των συνθηκών μεταφοράς και των πληροφοριών του παραλήπτη, για πλήρη ιχνηλασιμότητα.
Λόγοι για να μας επιλέξετε
Η Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (υποκατάστημα του Evergrand Healthcare Group, που ιδρύθηκε το 2014) βρίσκεται στην πόλη Ningbo, στην επαρχία Zhejiang - απολαμβάνοντας εξαιρετική τοποθεσία και βολική μεταφορά. Η επιχείρησή μας καλύπτει την κατασκευή και τις πωλήσεις ιατρικών συσκευών, καθώς και επενδύσεις σε γηροκομεία, οδοντιατρικές κλινικές, εξειδικευμένα νοσοκομεία και υπηρεσίες ιατρικής περίθαλψης. Τα προϊόντα μας πωλούνται σε όλο τον κόσμο και έχουμε κερδίσει την παγκόσμια αναγνώριση των καταναλωτών με προϊόντα υψηλής ποιότητας-και ολοκληρωμένη εξυπηρέτηση μετά την πώληση-.

Διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων
Η γκάμα προϊόντων μας περιλαμβάνει αναλώσιμα ιατρικά αναλώσιμα, ιατρικό εξοπλισμό και μη υφασμένα προϊόντα (π.χ. οδοντιατρικά είδη, είδη αναπνευστικής φροντίδας). Αυτή η ποικιλόμορφη σειρά καλύπτει τις ανάγκες ιατρικών ιδρυμάτων, κλινικών και άλλων πελατών.

Αξιόπιστη Προμήθεια & Συνεργασία
Έχουμε πλούσια εμπειρία στον κλάδο και συνεργαζόμαστε με περισσότερα από 600 εργοστάσια. Αυτοί οι συνεργάτες είναι εξοπλισμένοι με προηγμένο εξοπλισμό παραγωγής και εξειδικευμένο προσωπικό πρώτης γραμμής, επιτρέποντάς μας να παράγουμε προσαρμοσμένα προϊόντα/εξαρτήματα σύμφωνα με συγκεκριμένα αιτήματα.

Αυστηρή Διασφάλιση Ποιότητας
Δίνουμε προτεραιότητα στην καινοτομία και την ποιότητα, που υποστηρίζεται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485:2016. Ο αυστηρός έλεγχος διέρχεται από την προμήθεια πρώτων υλών, τη μαζική παραγωγή, τη διαχείριση διαδικασιών και την κυκλοφορία τελικού προϊόντος. Οι επαγγελματικές μας υπηρεσίες (έλεγχος παραγωγής, παρακολούθηση-παραγγελίας, παράδοση) μας ξεχωρίζουν επίσης.
Πιστοποιητικό

FAQ
Ε: Είναι δείγματα από μαζική παραγωγή ή παρτίδες εργαστηρίου;
Α: Όλα τα δείγματα που παρέχονται είναι από παρτίδες μαζικής παραγωγής, όχι από παρτίδες εργαστηρίου. Αυτό διασφαλίζει ότι η ποιότητα του δείγματος, η απόδοση και οι προδιαγραφές είναι πλήρως συνεπείς με τα μαζικά προϊόντα που θα λάβετε, επιτρέποντάς σας να αξιολογήσετε με ακρίβεια το πραγματικό αποτέλεσμα χρήσης και τη συμμόρφωση του προϊόντος.
Ε: Υποστηρίζετε δοκιμαστικές παραγγελίες για νέους πελάτες;
Α: Ναι, υποστηρίζουμε ενεργά τις δοκιμαστικές παραγγελίες για νέους πελάτες. Με προνομιακή τιμολόγηση για να σας βοηθήσουμε να ελαχιστοποιήσετε τους αρχικούς επενδυτικούς κινδύνους. Παρέχουμε επίσης πλήρη τεχνική υποστήριξη και εξυπηρέτηση μετά την πώληση-κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής περιόδου για να διασφαλίσουμε μια ομαλή εμπειρία συνεργασίας.
Ε: Πόσο καιρό διαρκεί η προετοιμασία του δείγματος;
Α: Ο χρόνος προετοιμασίας του δείγματος εξαρτάται από το εάν το προϊόν είναι τυποποιημένο ή προσαρμοσμένο:
Για τυποποιημένα προϊόντα: Η προετοιμασία του δείγματος διαρκεί 5-7 εργάσιμες ημέρες.
Για προσαρμοσμένα προϊόντα (π.χ. προσαρμοσμένες προδιαγραφές, σήμανση ή συσκευασία): Η προετοιμασία του δείγματος διαρκεί 15-30 εργάσιμες ημέρες. Εάν απαιτούνται επείγοντα δείγματα, μπορούμε να επιταχύνουμε τη διαδικασία σε 15-25 εργάσιμες ημέρες κατόπιν αιτήματος.
Δημοφιλείς Ετικέτες: θήκη ενδοτραχειακού σωλήνα, Κίνα κατασκευαστές υποδοχών ενδοτραχειακού σωλήνα, προμηθευτές, εργοστάσιο











