Η χειροκίνητη συσκευή ανάνηψης πυριτίου είναι μια επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή-βαλβίδας-μάσκας (BVM) που έχει σχεδιαστεί για αναπνευστική υποστήριξη έκτακτης ανάγκης, που διαθέτει ελαστική τσάντα ανάνηψης σιλικόνης και μάσκα προσώπου σιλικόνης. Σχεδιασμένο με γνώμονα την εργονομία και την ανθεκτικότητα, παρέχει αξιόπιστο χειροκίνητο αερισμό για ασθενείς με αναπνευστική ανακοπή ή ανεπαρκή αναπνοή και η ιδιότητά του που μπορεί να αποστείλει σε αυτόκαυστο επιτρέπει την ασφαλή επαναλαμβανόμενη κλινική χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Ευρέως αξιόπιστο σε νοσοκομεία, κλινικές, υπηρεσίες επείγουσας περίθαλψης και μονάδες εντατικής θεραπείας, λειτουργεί ως βασικό εργαλείο-εξοικονόμησης ζωής για-αναπνευστική βοήθεια κατ' απαίτηση όταν ο μηχανικός αερισμός δεν είναι διαθέσιμος ή δεν είναι πρακτικός.
Κατασκευασμένο από-ιατρική-υψηλής ποιότητας σιλικόνη, η συσκευή ανάνηψης προσφέρει ανώτερη ανθεκτικότητα και ευελιξία σε σύγκριση με τις εναλλακτικές λύσεις PVC-διατηρώντας το σχήμα και την απόδοσή της μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση και κύκλους αποστείρωσης σε αυτόκλειστο. Ο εργονομικός σχεδιασμός της τσάντας ανάνηψης εξασφαλίζει άνετο κράτημα, μειώνοντας την κούραση των χεριών για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης κατά τη διάρκεια παρατεταμένων προσπαθειών ανάνηψης. Τόσο η τσάντα όσο και η μάσκα προσώπου είναι διαφανή, επιτρέποντας οπτική παρακολούθηση του όγκου αερισμού, του χρώματος των χειλιών του ασθενούς και των εκφράσεων του προσώπου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της ανάνηψης. Είναι εξοπλισμένο με ένα-σύστημα βαλβίδας ακριβείας που εμποδίζει το εκπνεόμενο αέριο να-εισέλθει ξανά στον σάκο, διασφαλίζοντας φρέσκο ανεφοδιασμό αέρα ή συμπληρωματικό οξυγόνο με κάθε αναπνοή. Η μάσκα προσώπου σιλικόνης διαθέτει μια μαλακή, διαμορφωμένη άκρη που προσαρμόζεται σε διάφορες ανατομίες του προσώπου, δημιουργώντας μια στεγανοποίηση-για τη μεγιστοποίηση της απόδοσης αερισμού. Συμβατό με τυπικές πηγές οξυγόνου (μέσω μιας ενσωματωμένης θύρας εισόδου οξυγόνου), μπορεί να παρέχει έως και 100% συμπληρωματικό οξυγόνο για την κάλυψη κρίσιμων αναγκών του ασθενούς. Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους, συμπεριλαμβανομένης της επαλήθευσης διαρροής, των ελέγχων της λειτουργικότητας της βαλβίδας, της επικύρωσης δυνατότητας αποστείρωσης σε αυτόκλειστο και των αξιολογήσεων βιοσυμβατότητας, σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485, CE και NMPA για ασφαλή και μακροχρόνια κλινική χρήση.
Προδιαγραφές προϊόντος
|
Είδος |
Περιγραφή |
|
Εφαρμογή |
Χειροκίνητος αερισμός έκτακτης ανάγκης για ασθενείς με αναπνευστική ανακοπή ή ανεπαρκή αναπνοή |
|
Τύπος |
Επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή-βαλβίδας-μάσκας (BVM). |
|
Υλικό |
Σιλικόνη ιατρικής-ποιότητας |
|
Βασικά εξαρτήματα |
Σάκος αναζωογόνησης σιλικόνης, μάσκα προσώπου σιλικόνης,-σύστημα βαλβίδας μονής κατεύθυνσης, θύρα εισόδου οξυγόνου |
|
Ικανότητα εξαερισμού |
Ενήλικες: 600-1200mL; Παιδιατρικό: 300-600mL; Βρέφος: 150-300mL |
|
Συμβατότητα με οξυγόνο |
Δέχεται ρυθμούς ροής οξυγόνου 5-15 L/min |
|
Μεγέθη μάσκας |
Ενηλίκων, παιδιατρικών, βρεφών |
|
Επαναχρησιμοποίηση |
Επαναχρησιμοποιήσιμο |
|
Στειρότητα |
Μη-αποστειρωμένο |
|
Διάρκεια ζωής |
5 χρόνια |
Ιδιότητες προϊόντος
- Επαναχρησιμοποιήσιμο και αυτόκλειστο:Αντέχει σε επαναλαμβανόμενο αυτόκλειστο (134 μοίρες ) για ασφαλή,-αποτελεσματική μακροχρόνια- κλινική χρήση.
- Ελαστική κατασκευή σιλικόνης:Διατηρεί την ευελιξία και τη δομική ακεραιότητα μετά από συχνή χρήση και αποστείρωση.
- Εργονομικός σχεδιασμός:Η λαβή της σακούλας ανάνηψης με περίγραμμα μειώνει την κούραση των χεριών κατά τη διάρκεια παρατεταμένης ανάνηψης.
- Διαφανής ορατότητα:Η καθαρή σακούλα και η μάσκα σιλικόνης επιτρέπουν-την παρακολούθηση του όγκου αερισμού και της κατάστασης του ασθενούς σε πραγματικό χρόνο.
- Διαρροή-Σφραγίδα απόδειξης:Η μαλακή, προσαρμόσιμη άκρη της μάσκας προσαρμόζεται στην ανατομία του προσώπου, εξασφαλίζοντας αποτελεσματική παροχή αέρα/οξυγόνου.
- Σύστημα βαλβίδας μιας κατεύθυνσης-:Αποτρέπει την επανεισόδου{0}}αερίου, διατηρώντας την παροχή φρέσκου αέρα/οξυγόνου και ελαχιστοποιώντας τους κινδύνους μόλυνσης.
Εφαρμογή
Ρυθμίσεις Νοσοκομείου & ΜΕΘ:
Αναζωογόνηση ασθενών με αναπνευστική ανεπάρκεια λόγω τραύματος, καρδιακής ανακοπής ή σοβαρής ασθένειας.
01
Ιατρικές υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης (EMS):
Υποστήριξη αερισμού κατά τη μεταφορά ασθενών και προ{0}}επείγουσα περίθαλψη.
02
Χειρουργικές Αίθουσες:
Εφεδρικός αερισμός για ασθενείς κατά την επαγωγή αναισθησίας, την εμφάνιση ή την αστοχία του εξοπλισμού.
03
Παιδιατρική & Νεογνική Φροντίδα:
Αναζωογονητές-προσαρμοσμένοι σε μέγεθος για βρέφη και παιδιά που χρειάζονται ήπιο, αποτελεσματικό αερισμό.
04
Εγκαταστάσεις Μακροχρόνιας Φροντίδας-:
Επείγουσα αναπνευστική υποστήριξη για κατοίκους με χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις επιρρεπείς σε οξείες παροξύνσεις.
05
Φυσικές Ιδιότητες
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
|
Θερμοκρασία λειτουργίας |
5 βαθμοί ~ 50 μοίρες |
|
Σκληρότητα υλικού |
Τσάντα ανάνηψης: Shore A 45-50; Μάσκα: Shore A 30-35 |
|
Βάρος προϊόντος |
Ενήλικες: 250-300g; Παιδιατρικό: 180-220g; Βρέφος: 100-150γρ |
|
Εσωτερική διάμετρος μάσκας |
Ενήλικας: 8-10 cm; Παιδιατρικό: 5-7cm; Βρέφος: 3-5cm |
|
Πίεση ανοίγματος βαλβίδας |
1-2 cmH2O |
|
Διάμετρος θύρας εισόδου οξυγόνου |
6mm |
|
Αντίσταση κύκλου σε αυτόκλειστο |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 100 κύκλους |
QA&QC
Πιστοποιήσεις: Συμμορφώνεται με τα πρότυπα ISO 13485, CE και NMPA για ιατρικές συσκευές. Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε δοκιμή διαρροής για να διασφαλιστεί η αεροστεγανότητα, η επαλήθευση της λειτουργικότητας της βαλβίδας για την επιβεβαίωση της ροής μονής-μονόδρομης ροής, οι έλεγχοι ικανότητας αερισμού για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής παροχής αέρα, η επικύρωση δυνατότητας αποστείρωσης σε αυτόματο έγκλειστο για την επιβεβαίωση της ανθεκτικότητας υπό συνθήκες αποστείρωσης και οι αξιολογήσεις βιοσυμβατότητας (κυτταροτοξικότητα, ευαισθητοποίηση) για ιατρικό{3}βαθμού. Εκχωρείται μοναδικός αριθμός παρτίδας για πλήρη ιχνηλασιμότητα παραγωγής και διανομής και παρέχονται λεπτομερείς Οδηγίες χρήσης (IFU) και Φύλλο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού (MSDS).
Συσκευασία, αποθήκευση, χειρισμός και μεταφορά
Συσκευασία: Ατομική συσκευασία σακούλας PE με απορρόφηση από αφρώδες υλικό. μεταφορά χύδην σε στιβαρά κυματοειδές χαρτοκιβώτια με-προστασία κατά της σύγκρουσης.
Αποθήκευση: Αποθηκεύστε σε καθαρό, στεγνό,-καλά αεριζόμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 5 βαθμοί ~50 βαθμοί , σχετική υγρασία Λιγότερη ή ίση με 70%). Αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως, την υψηλή θερμότητα ή την επαφή με αιχμηρά αντικείμενα και διαβρωτικές ουσίες. Διατηρείτε τη συσκευή στην αρχική της συσκευασία όταν δεν τη χρησιμοποιείτε.
Χειρισμός: Επαναχρησιμοποιήσιμη-αποστείρωση μέσω αυτόκαυστου (134 μοίρες ) πριν από την πρώτη χρήση και μετά από κάθε χρήση από ασθενή. Επιθεωρήστε για ρωγμές, σκισίματα ή δυσλειτουργίες της βαλβίδας πριν και μετά την αποστείρωση. Βεβαιωθείτε ότι η μάσκα σφραγίζει σωστά το πρόσωπο του ασθενούς. αποφύγετε τη χρήση λειαντικών καθαριστικών που μπορεί να καταστρέψουν την επιφάνεια σιλικόνης.
Μεταφορά: Μεταφορά σύμφωνα με τους κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Προστατέψτε από βίαιη σύγκρουση, ακραίες θερμοκρασίες ή υγρασία για να διατηρήσετε τη δομική ακεραιότητα και την απόδοση.
Λόγοι για να μας επιλέξετε
Η Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (υποκατάστημα του Evergrand Healthcare Group, που ιδρύθηκε το 2014) βρίσκεται στην πόλη Ningbo, στην επαρχία Zhejiang - απολαμβάνοντας εξαιρετική τοποθεσία και βολική μεταφορά. Η επιχείρησή μας καλύπτει την κατασκευή και τις πωλήσεις ιατρικών συσκευών, καθώς και επενδύσεις σε γηροκομεία, οδοντιατρικές κλινικές, εξειδικευμένα νοσοκομεία και υπηρεσίες ιατρικής περίθαλψης. Τα προϊόντα μας πωλούνται σε όλο τον κόσμο και έχουμε κερδίσει την παγκόσμια αναγνώριση των καταναλωτών με προϊόντα υψηλής ποιότητας-και ολοκληρωμένη εξυπηρέτηση μετά την πώληση-.
Διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων
Η γκάμα προϊόντων μας περιλαμβάνει αναλώσιμα ιατρικά αναλώσιμα, ιατρικό εξοπλισμό και μη υφασμένα προϊόντα (π.χ. οδοντιατρικά είδη, είδη αναπνευστικής φροντίδας). Αυτή η ποικιλόμορφη σειρά καλύπτει τις ανάγκες ιατρικών ιδρυμάτων, κλινικών και άλλων πελατών.
Αξιόπιστη Προμήθεια & Συνεργασία
Έχουμε πλούσια εμπειρία στον κλάδο και συνεργαζόμαστε με περισσότερα από 600 εργοστάσια. Αυτοί οι συνεργάτες είναι εξοπλισμένοι με προηγμένο εξοπλισμό παραγωγής και εξειδικευμένο προσωπικό πρώτης γραμμής, επιτρέποντάς μας να παράγουμε προσαρμοσμένα προϊόντα/εξαρτήματα σύμφωνα με συγκεκριμένα αιτήματα.
Αυστηρή Διασφάλιση Ποιότητας
Δίνουμε προτεραιότητα στην καινοτομία και την ποιότητα, που υποστηρίζεται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485:2016. Ο αυστηρός έλεγχος διέρχεται από την προμήθεια πρώτων υλών, τη μαζική παραγωγή, τη διαχείριση διαδικασιών και την κυκλοφορία τελικού προϊόντος. Οι επαγγελματικές μας υπηρεσίες (έλεγχος παραγωγής, παρακολούθηση-παραγγελίας, παράδοση) μας ξεχωρίζουν επίσης.
Πιστοποιητικό
FAQ
Ε: Είστε κατασκευαστής ή εμπορική εταιρεία;
Α: Είμαστε επαγγελματίας κατασκευαστής με τις δικές μας εγκαταστάσεις παραγωγής, την ομάδα Ε&Α και το τμήμα ποιοτικού ελέγχου. Δεν ενεργούμε ως εμπορική εταιρεία-αυτό μας επιτρέπει να έχουμε τον πλήρη έλεγχο της ποιότητας των προϊόντων, του χρόνου παράδοσης της παραγωγής και των δυνατοτήτων προσαρμογής, ενώ προσφέρουμε ανταγωνιστικές τιμές απευθείας στους πελάτες μας.
Ε: Πόσο καιρό παράγετε αυτό το προϊόν;
Α: Ειδικευόμαστε στην παραγωγή αυτού του συγκεκριμένου ιατρικού προϊόντος για πάνω από 12 χρόνια. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, έχουμε συσσωρεύσει πλούσια εμπειρία στη βελτιστοποίηση διαδικασιών, τη βελτίωση της ποιότητας και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς και έχουμε εξυπηρετήσει εκατοντάδες πελάτες σε όλο τον κόσμο με αποδεδειγμένο ιστορικό αξιοπιστίας.
Ε: Υποστηρίζετε προσαρμοσμένες προδιαγραφές ή OEM/ODM;
Α: Ναι, υποστηρίζουμε πλήρως προσαρμοσμένες προδιαγραφές, υπηρεσίες OEM (Κατασκευή Πρωτότυπου Εξοπλισμού) και ODM (Κατασκευή Πρωτότυπου Σχεδιασμού). Οι ομάδες Ε&Α και οι ομάδες μηχανικής μας μπορούν να συνεργαστούν μαζί σας για να προσαρμόσουν τις διαστάσεις, τα υλικά, τις λειτουργίες, τη συσκευασία και την επισήμανση του προϊόντος ώστε να ανταποκρίνονται στις συγκεκριμένες απαιτήσεις σας. Παρέχουμε επίσης τεχνική υποστήριξη σε όλη τη διαδικασία προσαρμογής για να διασφαλίσουμε τη συμμόρφωση με τους τοπικούς κανονισμούς.
Ε: Ποιοι παράγοντες επηρεάζουν την τιμολόγησή σας (όγκος, συσκευασία, πιστοποιήσεις);
Α: Οι βασικοί παράγοντες που επηρεάζουν την τιμολόγησή μας περιλαμβάνουν:
Όγκος παραγγελίας: Μεγαλύτερες ποσότητες παραγγελιών πληρούν τις προϋποθέσεις για εκπτώσεις μεγαλύτερου όγκου.
Απαιτήσεις προσαρμογής: Οι εξειδικευμένες προδιαγραφές, η συσκευασία ή η επισήμανση ενδέχεται να επιφέρουν πρόσθετο κόστος.
Πιστοποιήσεις: Τα προϊόντα που απαιτούν πρόσθετες περιφερειακές πιστοποιήσεις (πέρα από το πρότυπο FDA/CE/ISO) ενδέχεται να έχουν ελαφρώς υψηλότερη τιμή λόγω του κόστους πιστοποίησης.
Τύπος συσκευασίας: Η συσκευασία premium (π.χ. αποστειρωμένες συσκευασίες, εξειδικευμένες συσκευασίες προσφοράς) ή μικρής-παρτίδας συσκευασίας λιανικής μπορεί να επηρεάσει την τιμολόγηση.
Χρόνος παράδοσης: Οι επείγουσες παραγγελίες που απαιτούν ταχεία παραγωγή ή αποστολή ενδέχεται να συνεπάγονται πρόσθετες χρεώσεις.
Δημοφιλείς Ετικέτες: χειροκίνητος αναζωογονητής πυριτίου, Κίνα κατασκευαστές χειροκίνητων αναπνευστήρων πυριτίου, προμηθευτές, εργοστάσιο
