Το Bottle Humidifier είναι μια εξειδικευμένη ιατρική συσκευή σχεδιασμένη για την ύγρανση αερίων ξηρής αναπνοής σε συστήματα υποστήριξης της αναπνοής, που χρησιμοποιείται ευρέως στον μηχανικό αερισμό, τη θεραπεία με οξυγόνο και τη θεραπεία συνεχούς θετικής πίεσης αεραγωγών (CPAP). Λειτουργεί με την αποθήκευση αποστειρωμένου νερού ή ιατρικού υγρού ύγρανσης, το οποίο θερμαίνεται (ή εξατμίζεται παθητικά) για να δημιουργήσει υγροποιημένο αέριο που υγραίνει τον αεραγωγό του ασθενούς, αποτρέποντας την ξηρότητα του βλεννογόνου, τον ερεθισμό και την πάχυνση των πτυέλων. Εξοπλισμένο με αντι-διαρροές, αντιβακτηριακές και ακριβείς λειτουργίες ελέγχου υγρών, χρησιμεύει ως κρίσιμο βοηθητικό εργαλείο για ασθενείς με αναπνευστικές ασθένειες, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια ή για όσους χρειάζονται μακροχρόνια υποστήριξη αεραγωγών-απαραίτητη για νοσοκομεία, κλινικές, κατ' οίκον νοσηλεία και ιατρεία{6}.
Κατασκευασμένο από ιατρικά υλικά-υψηλής ποιότητας-αντοχής στη θερμοκρασία, το μπουκάλι υγραντήρα διαθέτει επιστημονικό δομικό σχεδιασμό: το διαφανές σώμα του μπουκαλιού επιτρέπει-παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των επιπέδων υγρού, ενώ το στεγανό καπάκι στεγανοποίησης-με φλάντζα σιλικόνης εξασφαλίζει αεροστεγή σύνδεση με κυκλώματα αεραγωγού ή κυκλώματα αερισμού. Η ενσωματωμένη αντι-βαλβίδα αναρρόφησης αποτρέπει την αντίστροφη ροή υγροποιημένου αερίου ή υγρού στο αναπνευστικό σύστημα, εξαλείφοντας τον κίνδυνο αναρρόφησης. Για θερμαινόμενα μπουκάλια υγραντήρα, η διεπαφή της βάσης θέρμανσης είναι συμβατή με τα κύρια μοντέλα αναπνευστήρα, εξασφαλίζοντας σταθερή μεταφορά θερμότητας και σταθερή απόδοση ύγρανσης. Διατίθενται τόσο οι εκδόσεις μιας χρήσης όσο και οι επαναχρησιμοποιήσιμες, με την τελευταία να υποστηρίζει αποστείρωση σε υψηλές-θερμοκρασίες για επαναλαμβανόμενη ασφαλή χρήση. Κάθε μονάδα υποβάλλεται σε αυστηρή επαλήθευση ποιότητας, σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485, CE και NMPA για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, εγγυώντας αξιοπιστία και ασφάλεια σε κλινικές εφαρμογές.
Προδιαγραφές προϊόντος
|
Είδος |
Περιγραφή |
|
Εφαρμογή |
Υγρασία αναπνευστικού αερίου κατά τη διάρκεια μηχανικού αερισμού/οξυγονοθεραπείας. αποτρέπει την ξηρότητα των αεραγωγών και τις σχετικές επιπλοκές. συμβατό με αναπνευστικά συστήματα υποστήριξης |
|
Βασικά εξαρτήματα |
Διαφανές σώμα μπουκαλιού, στεγανοποιητικό καπάκι-στεγανό, φλάντζα σιλικόνης, βαλβίδα κατά της αναρρόφησης-, τυποποιημένη διεπαφή σύνδεσης, ζυγαριά στάθμης νερού |
|
Υλικό |
Ιατρικής-βαθμίδας PP (πολυπροπυλένιο)/PET (τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο). φλάντζα σιλικόνης (ποιότητας τροφίμων-); αντιβακτηριδιακή εσωτερική επίστρωση (για επαναχρησιμοποιήσιμες εκδόσεις) |
|
Συμβατοί πληθυσμοί |
Ενήλικες, παιδιατρικοί ασθενείς, βρέφη |
|
Βασικά Χαρακτηριστικά Ασφαλείας |
Αντι-στεγανοποίηση διαρροής, αντι-βαλβίδα αναρρόφησης, αντιβακτηριακό υλικό, προστασία υπερπλήρωσης |
|
Διαστάσεις |
Ενήλικας: 12×8×6 εκ. Παιδιατρικό: 10×6×5 cm; Βρέφος: 8×5×4 εκ |
|
Στειρότητα |
EO-αποστειρωμένο (μιας-χρήσης)· Επαναχρησιμοποιήσιμο (υποστηρίζει αποστείρωση σε υψηλές-θερμοκρασίες) |
|
Διάρκεια ζωής |
3 χρόνια (μιας-χρήσης, μη ανοιγμένο και σωστά αποθηκευμένο)· 5 χρόνια (επαναχρησιμοποιήσιμο, εξαιρουμένης της φθοράς από επαναλαμβανόμενη αποστείρωση) |
|
Αξεσουάρ |
Οδηγός πλήρωσης αποστειρωμένου νερού, αδιάβροχη τσάντα αποθήκευσης (μιας-χρήσης). ένδειξη αποστείρωσης, βούρτσα καθαρισμού (επαναχρησιμοποιήσιμη) |
Ιδιότητες προϊόντος

- Αποτελεσματική ύγρανση:Διατηρεί τη σχετική υγρασία εισπνεόμενου αερίου στο 30-60% (ρυθμιζόμενη για θερμαινόμενα μοντέλα), ανταποκρίνεται στις φυσιολογικές ανάγκες υγρασίας των αεραγωγών, μειώνοντας τον κίνδυνο πνευμονίας που σχετίζεται με τον αναπνευστήρα (VAP) και αιμορραγίας των αεραγωγών.
- Διαρροή-Απόδειξη και προστασία-Απόδοση:Διπλή-δομή στεγανοποίησης (φλάντζα σιλικόνης + κλείδωμα σπειρώματος) αποτρέπει τη διαρροή υγρού. Η αντι-βαλβίδα αναρρόφησης εμποδίζει την αντίστροφη ροή υγροποιημένου αερίου/ρευστού, διασφαλίζοντας την ασφάλεια του ασθενούς.
- Αντιβακτηριακή προστασία:Οι επαναχρησιμοποιήσιμες εκδόσεις διαθέτουν μια εσωτερική αντιβακτηριακή επίστρωση που αναστέλλει περισσότερο από ή ίσο με το 99% των κοινών παθογόνων (π.χ. Staphylococcus aureus, Escherichia coli). Οι εκδόσεις μιας χρήσης-είναι προ-αποστειρωμένοι για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη-λοίμωξη.
- Φιλική σχεδίαση-Χρήστη:Διαφανές σώμα μπουκαλιού με καθαρές κλίμακες στάθμης νερού για εύκολη παρακολούθηση υγρών και έγκαιρη αναπλήρωση. Το φαρδύ-στόμιο φιάλης διευκολύνει τον καθαρισμό και το γέμισμα χωρίς να χυθεί. Το ελαφρύ και συμπαγές σχήμα εξοικονομεί χώρο στις ρυθμίσεις ιατρικού εξοπλισμού.
- Καθολική συμβατότητα:Η τυπική διεπαφή κλειδώματος luer 15/22 mm ταιριάζει σε όλους τους τύπους αναπνευστήρων, συμπυκνωτών οξυγόνου, μηχανών CPAP και αναπνευστικών κυκλωμάτων. τρεις επιλογές μεγεθών (ενήλικες/παιδιατρικά/βρέφη) προσαρμόζονται στις διαφορετικές ανάγκες των ασθενών και τις διαμορφώσεις του εξοπλισμού.

Σενάρια εφαρμογής
- Νοσοκομειακές κλινικές ρυθμίσεις: ΜΕΘ, αναπνευστικές πτέρυγες, χειρουργεία και τμήματα επειγόντων περιστατικών για ύγρανση κατά τη διάρκεια μηχανικού αερισμού ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση, μετεγχειρητική οξυγονοθεραπεία και διαχείριση του συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS).
- Φροντίδα στο σπίτι: Κατάλληλο για ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), σύνδρομο υπνικής άπνοιας ή νευρομυϊκές παθήσεις που απαιτούν μακροχρόνια οξυγονοθεραπεία ή θεραπεία CPAP, βελτιώνοντας την άνεση κατά την κατ' οίκον αναπνευστική υποστήριξη.
- Προ{0}}Νοσοκομειακή διάσωση: Ασθενοφόρα και ομάδες διάσωσης έκτακτης ανάγκης για ύγρανση αερίων αναπνοής κατά τη μεταφορά ασθενών, ειδικά για άτομα με σοβαρή ξηρότητα αεραγωγών ή μεταφορά σε μεγάλη-απόσταση.
- Ιδρύματα αποκατάστασης και νοσηλείας: Οίκοι ευγηρίας, κέντρα αποκατάστασης και κοινοτικές κλινικές για ηλικιωμένους ασθενείς, κλινήρης ασθενείς ή άτομα με διαταραχή της αναπνευστικής λειτουργίας που χρειάζονται συνεχή θεραπεία χαμηλής-ροής οξυγόνου.
- Ειδικά ιατρικά σενάρια: Ιατρικοί σταθμοί μεγάλου-υψομέτρου, περιοχές ξηρού-κλίματος και πτέρυγες μολυσματικών ασθενειών-που παρέχουν στοχευμένη υγρασία και μειώνουν τους κινδύνους διασταυρούμενης-μόλυνσης σε περιβάλλοντα ακραίου ή υψηλού{4}}κίνδυνου.

Φυσικές Ιδιότητες
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
|
Θερμοκρασία λειτουργίας |
-5 μοίρες ~ 60 μοίρες (παθητικά μοντέλα). 10 μοίρες ~ 80 μοίρες (θερμαινόμενα μοντέλα, μόνο σώμα μπουκαλιών) |
|
Σκληρότητα υλικού |
Σώμα μπουκαλιού: Shore D 60-70; Φλάντζα σιλικόνης: Shore A 40-50 |
|
Βάρος προϊόντος |
Ενήλικες: 100-150g (άδειο); Παιδιατρικό: 70-100g (άδειο); Βρέφος: 40-70g (άδειο) |
|
Ικανότητα |
Ενήλικες: 500ml; Παιδιατρικό: 300ml; Βρέφος: 150 ml |
|
Αποδοτικότητα ύγρανσης |
Παθητικά μοντέλα: Μεγαλύτερη ή ίση με 40% RH (σε 25 μοίρες, ροή 5L/min). Θερμαινόμενα μοντέλα: 30-60% RH (ρυθμιζόμενο) |
|
耐压强度 (Αντίσταση στην πίεση) |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 0,5 MPa (χωρίς παραμόρφωση ή διαρροή) |
|
Αντιβακτηριακός ρυθμός |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99% (για επικαλυμμένες επαναχρησιμοποιήσιμες εκδόσεις, δοκιμασμένο σύμφωνα με το ISO 22196) |
|
Ακρίβεια κλίμακας στάθμης νερού |
±5 ml |
QA&QC

Πιστοποιήσεις: Συμμορφώνεται πλήρως με τα πρότυπα συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485, την πιστοποίηση CE ιατρικής συσκευής και τις απαιτήσεις εγγραφής NMPA. Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους:
Δοκιμή διαρροής: Προσομοιώνει συνθήκες κλινικής πίεσης (0,3-0,5 MPa) για να επαληθεύσει ότι δεν υπάρχει διαρροή υγρού/αερίου από το σώμα ή το καπάκι της φιάλης.
Δοκιμή απόδοσης κατά-αναρρόφησης: Επιβεβαιώνει ότι δεν υπάρχει αντίστροφη ροή υπό αρνητική πίεση (-0,1 MPa) για την πρόληψη των κινδύνων αναρρόφησης.
Αξιολόγηση βιοσυμβατότητας υλικού: Διενεργεί δοκιμές κυτταροτοξικότητας, ευαισθητοποίησης του δέρματος και ερεθισμού του βλεννογόνου σε όλα τα υλικά που έρχονται σε επαφή για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Δοκιμή απόδοσης ύγρανσης: Επαληθεύει ότι η παροχή υγρασίας πληροί τις τυπικές απαιτήσεις υπό προσομοιωμένους ρυθμούς ροής αερισμού (5-30L/min).
Δοκιμή αντιβακτηριακής απόδοσης: Επικυρώνει το ρυθμό αναστολής των παθογόνων επαναχρησιμοποιήσιμων επικαλυμμένων εκδόσεων.
Κάθε προϊόν επισημαίνεται με έναν μοναδικό αριθμό παρτίδας για πλήρη ιχνηλασιμότητα της παραγωγής, της επιθεώρησης και της διανομής. Παρέχεται λεπτομερής Οδηγία Χρήσης (IFU), που περιλαμβάνει βήματα πλήρωσης, μεθόδους αποστείρωσης και προφυλάξεις ασφαλείας.
Συσκευασία, αποθήκευση, χειρισμός και μεταφορά
Συσκευασία:
Εκδόσεις-μιας χρήσης: Σε ατομική συσκευασία σε-αποστειρωμένο χαρτί-πλαστικές σύνθετες σακούλες EO, με αδιάβροχη τσάντα αποθήκευσης και οδηγό πλήρωσης. Κάθε συσκευασία τυπώνεται με πληροφορίες προϊόντος, ημερομηνία αποστείρωσης, αριθμό παρτίδας και ημερομηνία λήξης.
Επαναχρησιμοποιούμενες εκδόσεις: Συσκευάζονται σε σακούλες PE με δείκτες αποστείρωσης και βούρτσα καθαρισμού, συνοδευόμενα από εγχειρίδιο αποστείρωσης και συντήρησης.
Μαζική μεταφορά: Συσκευασμένο σε στιβαρά κυματοειδές χαρτοκιβώτια με-ένθετα αφρού κατά της σύγκρουσης για αποφυγή θραύσης. Κάθε κουτί φέρει ετικέτα με το όνομα προϊόντος, τις προδιαγραφές, την ποσότητα, τον αριθμό παρτίδας και τα προειδοποιητικά σημάδια "Εύθραυστη - Ιατρική Συσκευή".
Αποθήκευση:
Αποθηκεύστε σε καθαρό, στεγνό, καλά-αεριζόμενο περιβάλλον με θερμοκρασία -5 ~40 βαθμούς και σχετική υγρασία μικρότερη ή ίση με 80%.
Αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως, την υψηλή θερμοκρασία, την υψηλή υγρασία και την επαφή με αιχμηρά αντικείμενα, διαβρωτικές ουσίες (π.χ. οξέα, αλκάλια) ή υλικά με βάση το λάδι-.
Κρατήστε τα προϊόντα μιας χρήσης-σφραγισμένα μέχρι τη χρήση. μην ανοίγετε τη συσκευασία σε μη-αποστειρωμένα περιβάλλοντα.
Στοιβάζετε χαρτοκιβώτια όχι περισσότερες από 8 στρώσεις για να αποφύγετε τη σύνθλιψη των προϊόντων στο εσωτερικό.
Χειριζόμενος:
Προϊόντα μιας-χρήσης: Απορρίψτε αμέσως μετά τη χρήση. μην επαναχρησιμοποιείτε, ξαναγεμίζετε ή επανασυσκευάζετε για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη-λοίμωξη.
Επαναχρησιμοποιήσιμα προϊόντα: Μετά τη χρήση, αδειάστε το υπολειμματικό υγρό, καθαρίστε το εσωτερικό τοίχωμα με την παρεχόμενη βούρτσα και αποστειρώστε σε αυτόκλειστο (121 βαθμοί, 20 λεπτά) ή βρασμό (100 βαθμοί, 15 λεπτά). Επιθεωρήστε για ρωγμές, ζημιές σφράγισης ή ξεφλούδισμα της επίστρωσης πριν από την επαναχρησιμοποίηση. απορρίψτε εάν εντοπιστούν ελαττώματα.
Αποφύγετε την πτώση ή την πρόσκρουση κατά τον χειρισμό. μην το χρησιμοποιείτε εάν το σώμα της φιάλης είναι θολό, εύθραυστο ή έχει διαρροή.
Μεταφορά:
Μεταφέρετε σύμφωνα με τους εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς ιατροτεχνολογικών προϊόντων, αποφεύγοντας τη βίαιη σύγκρουση, το τράνταγμα, τη βροχή ή την υγρασία.
Χρησιμοποιήστε αντικραδασμική συσκευασία για-μεταφορά μεγάλων αποστάσεων. αποφύγετε την ανάμειξη με βαριά ή αιχμηρά αντικείμενα.
Η διαδικασία μεταφοράς θα καταγράφεται, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας αναχώρησης, του προορισμού, των συνθηκών μεταφοράς και των πληροφοριών του παραλήπτη, για πλήρη ιχνηλασιμότητα.
Λόγοι για να μας επιλέξετε
Η Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (υποκατάστημα του Evergrand Healthcare Group, που ιδρύθηκε το 2014) βρίσκεται στην πόλη Ningbo, στην επαρχία Zhejiang - απολαμβάνοντας εξαιρετική τοποθεσία και βολική μεταφορά. Η επιχείρησή μας καλύπτει την κατασκευή και τις πωλήσεις ιατρικών συσκευών, καθώς και επενδύσεις σε γηροκομεία, οδοντιατρικές κλινικές, εξειδικευμένα νοσοκομεία και υπηρεσίες ιατρικής περίθαλψης. Τα προϊόντα μας πωλούνται σε όλο τον κόσμο και έχουμε κερδίσει την παγκόσμια αναγνώριση των καταναλωτών με προϊόντα υψηλής ποιότητας-και ολοκληρωμένη εξυπηρέτηση μετά την πώληση-.

Διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων
Η γκάμα προϊόντων μας περιλαμβάνει αναλώσιμα ιατρικά αναλώσιμα, ιατρικό εξοπλισμό και μη υφασμένα προϊόντα (π.χ. οδοντιατρικά είδη, είδη αναπνευστικής φροντίδας). Αυτή η ποικιλόμορφη σειρά καλύπτει τις ανάγκες ιατρικών ιδρυμάτων, κλινικών και άλλων πελατών.

Αξιόπιστη Προμήθεια & Συνεργασία
Έχουμε πλούσια εμπειρία στον κλάδο και συνεργαζόμαστε με περισσότερα από 600 εργοστάσια. Αυτοί οι συνεργάτες είναι εξοπλισμένοι με προηγμένο εξοπλισμό παραγωγής και εξειδικευμένο προσωπικό πρώτης γραμμής, επιτρέποντάς μας να παράγουμε προσαρμοσμένα προϊόντα/εξαρτήματα σύμφωνα με συγκεκριμένα αιτήματα.

Αυστηρή Διασφάλιση Ποιότητας
Δίνουμε προτεραιότητα στην καινοτομία και την ποιότητα, που υποστηρίζεται από το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485:2016. Ο αυστηρός έλεγχος διέρχεται από την προμήθεια πρώτων υλών, τη μαζική παραγωγή, τη διαχείριση διαδικασιών και την κυκλοφορία τελικού προϊόντος. Οι επαγγελματικές μας υπηρεσίες (έλεγχος παραγωγής, παρακολούθηση-παραγγελίας, παράδοση) μας ξεχωρίζουν επίσης.
Πιστοποιητικό

FAQ
Ε: Είναι τα προϊόντα σας συμβατά με τις απαιτήσεις FDA / CE / MDR / ISO 13485;
Α: Ναι, όλα τα ιατρικά αναλώσιμα και οι συσκευές μας συμμορφώνονται πλήρως με τις απαιτήσεις FDA, CE, MDR και ISO 13485. Διατηρούμε αυστηρή τήρηση αυτών των διεθνών ρυθμιστικών προτύπων σε όλες τις διαδικασίες ανάπτυξης, παραγωγής και ποιοτικού ελέγχου προϊόντων για να διασφαλίσουμε την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την αξιοπιστία του προϊόντος.
Ε: Μπορείτε να παρέχετε έγκυρα πιστοποιητικά και ενημερωμένη δήλωση συμμόρφωσης;
Α: Απολύτως. Μπορούμε να παρέχουμε αμέσως έγκυρα έγγραφα πιστοποίησης (συμπεριλαμβανομένης της εγγραφής του FDA, του πιστοποιητικού CE, της πιστοποίησης ISO 13485 κ.λπ.) και της πιο πρόσφατης ενημερωμένης Δήλωσης Συμμόρφωσης (DoC) κατόπιν αιτήματος. Όλα τα έγγραφα εκδίδονται επίσημα και αναγνωρίζονται από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές για την κάλυψη των αναγκών σας για εισαγωγή και καταχώριση.
Ε: Έχετε εμπειρία στην εγγραφή προϊόντων στη χώρα μας;
Α: Έχουμε μεγάλη εμπειρία στην εγγραφή προϊόντων σε διάφορες χώρες και περιοχές σε όλο τον κόσμο. Η επαγγελματική μας ρυθμιστική ομάδα είναι εξοικειωμένη με τις τοπικές διαδικασίες εγγραφής, τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης και τα ρυθμιστικά πλαίσια διαφορετικών αγορών. Μπορούμε να παρέχουμε πλήρη υποστήριξη σε όλη τη διαδικασία εγγραφής, συμπεριλαμβανομένης της προετοιμασίας εγγράφων, της τεχνικής επικοινωνίας και του συντονισμού με τις τοπικές αρχές για να απλοποιήσουμε τη διαδικασία εγγραφής για εσάς.
Ε: Ποια είναι η διαδικασία ποιοτικού ελέγχου σας από την πρώτη ύλη έως τα τελικά προϊόντα;
Α: Η διαδικασία ποιοτικού ελέγχου μας είναι ολοκληρωμένη και καλύπτει ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού:
Επιθεώρηση εισερχόμενης πρώτης ύλης: Όλες οι πρώτες ύλες ελέγχονται σύμφωνα με καθορισμένα πρότυπα (π.χ. καθαρότητα, βιοσυμβατότητα) με επαλήθευση COA πριν από την έναρξη παραγωγής.
Σε-Ποιοτικό έλεγχο διαδικασίας: Τα βασικά στάδια παραγωγής παρακολουθούνται σε πραγματικό-χρόνο, με δειγματοληπτικές επιθεωρήσεις για κρίσιμες παραμέτρους για την αποφυγή αποκλίσεων.
Επιθεώρηση τελικών προϊόντων: 100% οπτική επιθεώρηση και τυχαία δειγματοληψία για απόδοση, στειρότητα (εάν υπάρχει), ακεραιότητα συσκευασίας και συμμόρφωση με την ετικέτα.
Ανάρτηση-Ιχνηλασιμότητα παραγωγής: Σε κάθε παρτίδα εκχωρείται ένας μοναδικός κωδικός ιχνηλασιμότητας, ο οποίος συνδέει τις πρώτες ύλες, τα αρχεία παραγωγής και τα αποτελέσματα δοκιμών για πλήρη ιχνηλασιμότητα.
Δημοφιλείς Ετικέτες: sterile leak-proof humidifier bottle, China sterile leak-proof bottle humidifier κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο












